Steqeyma的適應癥與作用，治療斑塊型銀屑病和銀屑病關節炎
關于FDA批準的Steqeyma（ustekinumab-stba），以下是對其相關信息的詳細整理：
藥物名稱：Steqeyma（ustekinumab-stba）
批準機構：美國食品和藥物管理局（FDA）
批準時間：2024年12月17日
藥物類型：生物類似藥
參考藥物：Stelara（ustekinumab）
適應癥與用法用量
適應癥：
成人皮下注射或靜脈輸注，用于治療斑塊型銀屑病和銀屑病關節炎。
兒童患者（具體適應癥未明確提及，但通常與成人相似，需醫生指導）
成人患者，用于治療克羅恩病和潰瘍性結腸炎。
用法用量：具體用法用量需根據患者病情和醫生指導確定，未在此提供詳細信息。
批準依據
臨床試驗證據：FDA對Steqeyma的批準基于全部證據，包括針對中重度斑塊型銀屑病成人的III期研究結果。
主要終點：銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）的變化率。
臨床結果：Steqeyma與其參考產品ustekinumab高度相似，在安全性和有效性方面不存在有臨床意義的差異。
藥物機制
作用機制：Ustekinumab（ustekinumab-stba的活性成分）是一種全人源單克隆抗體，可選擇性抑制白細胞介素（IL）-12和IL-23。
細胞因子作用：IL-12和IL-23在炎癥和免疫反應中發揮重要作用，通過抑制這兩種細胞因子，Ustekinumab能夠調節免疫反應，減輕炎癥癥狀。
Steqeyma的批準為患者提供了新的治療選擇，特別是那些對原有治療反應不佳或無法承受高昂治療費用的患者。
綜上所述，FDA批準的Steqeyma（ustekinumab-stba）作為一種Stelara的生物類似藥，將為患有相關疾病的患者提供新的治療選擇和經濟上的減輕。其臨床結果表明與參考藥物高度相似，在安全性和有效性方面不存在顯著差異。
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