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　　伊沙佐米（NINLARO/ixazomib）在治療新診斷的多發(fā)性骨髓瘤方面展現(xiàn)出了一定的療效，尤其是在不適合自體干細胞移植的患者群體中。

　　一、主要臨床試驗結(jié)果

　　TOURMALINE-MM2試驗：這是一項國際、隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的3期臨床試驗，旨在評估伊沙佐米加來那度胺和地塞米松與安慰劑加來那度胺和地塞米松在新診斷的不適合移植的多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效。主要終點是無進展生存期（PFS）。

　　PFS延長：試驗結(jié)果顯示，在來那度胺和地塞米松中添加伊沙佐米可使中位PFS延長13.5個月（伊沙佐米組為35.3個月，安慰劑組為21.8個月）。盡管該試驗未達到統(tǒng)計顯著性閾值，但PFS的延長仍表明伊沙佐米具有一定的治療效果。

　　二、次要終點評估

　　完全緩解率（CR）：伊沙佐米組的CR率為26%，顯著高于安慰劑組的14%。這表明伊沙佐米在提高患者完全緩解率方面具有一定的優(yōu)勢。

　　總生存期（OS）：盡管兩組均未達到中位OS，但伊沙佐米組的中位隨訪時間較長，且死亡率與安慰劑組相近，提示伊沙佐米可能對延長患者生存期具有潛在作用。

　　中位進展時間（TTP）：伊沙佐米組的中位TTP顯著長于安慰劑組（45.8個月 vs. 26.8個月），表明伊沙佐米在延緩疾病進展方面具有明顯效果。

　　三、安全性評估

　　不良事件（TEAE）：接受伊沙佐米加來那度胺和地塞米松治療的患者中，96.6%經(jīng)歷過TEAE，而安慰劑組為92.6%。盡管伊沙佐米組的不良事件發(fā)生率略高，但大多數(shù)TEAE均在未停藥的情況下得到治療。

　　嚴重不良事件：伊沙佐米組中有88.1%的患者經(jīng)歷過3級以上TEAE，而安慰劑組為81.4%。盡管伊沙佐米組的嚴重不良事件發(fā)生率較高，但大多數(shù)TEAE并未導(dǎo)致治療中斷。

　　綜上，伊沙佐米在治療新診斷的不適合自體干細胞移植的多發(fā)性骨髓瘤患者中展現(xiàn)出了一定的療效。盡管在某些方面（如PFS的統(tǒng)計顯著性）尚需進一步驗證，但其在延長PFS、提高CR率和TTP方面已顯示出明顯優(yōu)勢。同時，伊沙佐米的安全性總體上與現(xiàn)有處方信息一致，盡管存在一定的不良事件發(fā)生率，但大多數(shù)TEAE均在可控范圍內(nèi)。因此，伊沙佐米可作為治療新診斷多發(fā)性骨髓瘤的一種有效選擇。

　　伊沙佐米仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。