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　　AKT通路的激活與內分泌治療耐藥緊密相關，這為AKT抑制劑在乳腺癌治療中的應用提供了理論基礎。然而，關于AKT抑制劑卡帕塞替尼（Capivasertib）作為氟維司群治療的輔助手段，在激素受體陽性晚期乳腺癌患者中的療效和安全性數據尚不充分。

　　為探究這一問題，一項研究納入了符合條件的絕經前、圍絕經期和絕經后女性患者，以及患有激素受體陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性且復發的晚期乳腺癌的男性患者。這些患者在使用芳香酶抑制劑治療期間或之后疾病出現進展，無論之前是否接受過細胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6）抑制劑治療。患者被以1:1的比例隨機分配至卡帕塞替尼加氟維司群治療組或安慰劑加氟維司群治療組。

　　研究的主要終點是研究者評估的總體人群和AKT通路改變（包括PIK3CA、AKT1或PTEN突變）患者中的無進展生存期（PFS）。同時，也對治療的安全性進行了全面評估。

　　共有708名患者接受了隨機分組，其中289名患者（40.8%）存在AKT通路改變，489名患者（69.1%）之前曾接受過CDK4/6抑制劑治療晚期乳腺癌。研究結果顯示，在總體人群中，卡帕塞替尼加氟維司群治療組的中位PFS為7.2個月，顯著長于安慰劑加氟維司群治療組的3.6個月（風險比0.60；95%置信區間[CI] 0.51-0.71；P<0.001）。在AKT通路改變的人群中，卡帕塞替尼加氟維司群治療組的中位PFS同樣優于安慰劑組，分別為7.3個月和3.1個月（風險比0.50；95%CI 0.38-0.65；P<0.001）。

　　在安全性方面，接受卡帕塞替尼加氟維司群治療的患者中，最常見的3級或以上不良事件是皮疹（12.1%，而安慰劑組為0.3%）和腹瀉（9.3%，而安慰劑組為0.3%）。此外，接受卡帕塞替尼治療的患者中有13.0%報告了導致停藥的不良事件，而安慰劑組這一比例為2.3%。

　　對于激素受體陽性晚期乳腺癌患者而言，卡帕塞替尼聯合氟維司群治療相較于單獨使用氟維司群治療能夠顯著延長無進展生存期，這一效果在總體人群和AKT通路改變的患者中均得到了驗證。然而，治療過程中也伴隨著一定的不良事件風險，需要臨床醫生在治療過程中密切關注并妥善管理。

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