基于索磷布韋的治療方案對失代償性丙型肝炎肝硬化患者的療效與安全性評估
失代償性丙型肝炎(HCV)肝硬化患者在臨床試驗中的參與度往往較低。本研究旨在匯總并分析基于索磷布韋(SOF)的治療方案對這類患者的療效與安全性數據。
我們共納入了33項研究,涉及5302名慢性丙型肝炎患者。在采用基于索磷布韋的治療方案的失代償性肝硬化患者中,匯總的持續病毒學應答(SVR)率為85.1%(95%置信區間:82.8%-87.3%)。進一步分析發現,接受SOF/維帕他韋(±利巴韋林)治療的患者SVR率顯著高于接受SOF/雷迪帕韋(±利巴韋林)或SOF/達克拉他韋(±利巴韋林)治療的患者(分別為91.0%,95%CI:87.7%-93.9% vs 86.3%,95%CI:84.6%-87.8%,p=0.004;以及vs 82.4%,95%CI:78.2%-86.2%,p<0.001)。
在基于索磷布韋的治療方案中添加利巴韋林并未顯著提高失代償性患者的SVR率(合并SVR率為84.9%,95%CI:81.7%-87.9% vs 83.8%,95%CI:76.8%-89.8%,p=0.76),這一結論在相同治療持續時間的亞組分析中同樣成立。然而,值得注意的是,添加利巴韋林后不良事件的發生率顯著增加,從52.9%(95%CI:28.0%-77.1%)上升至89.2%(95%CI:68.1%-99.9%),同時嚴重不良事件的發生率也相應增加。
此外,失代償性患者的肝細胞癌合并發病率和病死率分別為3.1%(95%CI:1.5%-5.0%)和4.6%(95%CI:3.1%-6.3%)。研究整體存在較高的異質性,但未發現發表偏倚。
12周的SOF/維帕他韋(不含利巴韋林)治療方案是失代償性慢性丙型肝炎患者的優選治療方案,與其他基于索磷布韋的方案相比,其SVR率顯著更高,且安全性更優。
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