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非戈替尼對65歲以上與65歲以下類風濕關節炎患者的療效與安全性分析,仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-11-29

  最新數據顯示,在類風濕性關節炎的JAK抑制劑治療過程中,患者年齡可能是引發主要心血管事件(MACE)、癌癥以及靜脈血栓栓塞(VTE)的重要風險因素。鑒于此,我們通過對參與ReLiFiRa研究的受試者進行分組——65歲及以上與65歲以下,以評估每日200毫克非戈替尼的療效與耐受性。

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  在ReLiFiRa研究的120名患者中,54名患者年齡低于65歲,而66名患者年齡達到或超過65歲。我們收集并分析了這些患者接受每日200毫克非戈替尼治療六個月后的療效與耐受性數據。

  治療六個月后,非戈替尼在兩個年齡組中均展現出顯著療效。兩組患者的類固醇使用量、DAS28評分、CDAI評分、ERS評分、PCR水平、關節壓痛數、關節腫脹數、VAS評分、HAQ評分、患者全局評估(PGA患者)以及醫生全局評估(PGA醫生)的中位值均有顯著降低,且與基線值相比具有統計學差異。這表明年齡因素并未影響非戈替尼的治療效果。

  在血脂譜方面,兩個年齡組之間并未發現顯著差異。然而,當比較年輕患者與老年患者的總膽固醇/HDL比率及LDL/HDL比率時,我們觀察到了統計學上的顯著差異:年輕患者的總膽固醇/HDL比率為3.4(2.12-3.66),而老年患者則為3.64(3.36-4.13),p值為0.0004;年輕患者的LDL/HDL比率為1.9(0.98-2.25),老年患者則為2.41(2.04-2.73),p值為0.0002。值得注意的是,與基線值相比,兩組患者的致動脈粥樣硬化指數(LDL-C/HDL-C)和冠狀動脈風險指數(TC/HDL-C)并未出現顯著差異。

  經過六個月的非戈替尼治療后,與年輕患者相比,老年患者的LDL水平較高,而HDL水平較低。盡管65歲及以上患者的致動脈粥樣硬化指數和冠狀動脈風險指數相對較高,但有趣的是,將這些指標與基線值進行比較時并未發現顯著差異。這一現象強調了除非戈替尼治療外,其他典型危險因素對患者心血管健康狀況的獨立影響。

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