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　　慢性移植物抗宿主�。╟GVHD）是一種免疫相關性疾病，常作為同種異體造血干細胞移植后的并發癥出現。目前，皮質類固醇單獨或聯合鈣調神經磷酸酶抑制劑（CNI）仍是cGVHD一線治療的首選方案。然而，對于許多患者而言，cGVHD癥狀難以得到有效控制，因此亟需二線治療藥物。在中國，目前尚無獲批的二線cGVHD治療藥物。貝舒地爾（belumosudil），作為一種高選擇性、強效的rho相關卷曲螺旋的蛋白激酶2抑制劑，已在美國和其他西方國家被證實對cGVHD有效。本研究旨在探討貝舒地爾在中國cGVHD患者中的療效與安全性，并評估其利益-風險平衡。

　　這是一項多中心、開放標簽的II期臨床研究，旨在評估在中國接受過至少一種全身治療的cGVHD患者中，口服貝舒地爾200mg每日一次的安全性、有效性及藥代動力學特性。研究的主要終點為總體緩解率（ORR），采用2014年美國國立衛生研究院共識標準對每位患者的反應進行評估。次要終點包括緩解持續時間（DOR）、緩解時間（TTR）、Lee癥狀量表（LSS）評分變化、器官緩解率、皮質類固醇和CNI劑量變化、無失敗生存期、下次治療時間、總體生存率以及安全性指標。

　　共有30名患者參與本研究，中位隨訪時間為12.9個月。結果顯示，ORR為73.3%（95%置信區間：54.1-87.7%），所有響應者均達到部分緩解。未達到應答者的中位DOR未給出，而中位TTR為4.3周（范圍：3.9-48.1周）。15名患者（50.0%）取得了具有臨床意義的緩解，LSS評分較基線降低≥7分。此外，有56.7%（17/30）的患者報告了皮質類固醇劑量減少，35.0%（7/20）的患者報告了CNI劑量減少。大多數治療相關不良事件（TEAE）的嚴重程度為輕度至中度，其中11名患者（36.7%）出現了≥3級的TEAE。最常見的≥3級TEAE是肺炎，共發生5例（16.7%）。

　　在中國，由于缺乏獲批的二線治療藥物，貝舒地爾在治療既往接受過標準皮質類固醇治療的cGVHD患者中展現出了良好的療效與安全性，呈現出了令人鼓舞的利益-風險平衡。這一研究結果為貝舒地爾在中國cGVHD患者中的應用提供了有力的支持。

　　貝舒地爾仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。