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恩曲替尼與克唑替尼在亞洲ROS1陽性非小細胞肺癌患者中的療效與安全性比較,恩曲替尼仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-11-28

  恩曲替尼和克唑替尼作為針對ROS原癌基因1受體(ROS1)的酪氨酸激酶抑制劑,在亞洲ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中均有一定的應用。然而,這兩種藥物在臨床試驗中既未直接比較過療效,也缺乏在亞洲人群中的間接比較數據。因此,本研究旨在提供恩曲替尼和克唑替尼對亞洲晚期或轉移性ROS1陽性NSCLC患者的療效和安全性的比較證據。

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  本研究中,恩曲替尼組共有52名患者可供評估,而克唑替尼組則有127名患者。在生存分析方面,恩曲替尼組的中位總生存期(OS)未達到(NR;加權;95%置信區間[CI]為28.3-NR),而克唑替尼組的中位OS為44.2個月(95% CI為32.0-NR),兩組間的風險比(HR)為0.662(95% CI為0.32-1.37)。在中位無進展生存期(PFS)方面,恩曲替尼組為39.4個月(加權;95% CI為10.4-46.8),而克唑替尼組為15.9個月(95% CI為12.9-24.0),兩組間的HR為0.688(95% CI為0.37-1.27)。

  在安全性方面,兩種藥物均表現出良好的耐受性,大多數不良事件(AE)為1-2級。中性粒細胞減少癥是恩曲替尼和克唑替尼最常見的3級或4級治療相關不良事件。

  這項基于亞洲ROS1陽性NSCLC患者的匹配調整間接比較(MAIC)研究結果顯示,恩曲替尼相比克唑替尼具有更大的臨床獲益趨勢。這些發現有望為臨床醫生在制定治療決策時提供更有力的依據,從而幫助患者獲得更佳的治療效果。

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