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　　發表在《Blood》雜志上的一項研究深入探討了口服BRAF抑制劑維莫非尼在復發或難治性（R/R）毛細胞白血病（HCL）患者中的治療效果及安全性。

　　毛細胞白血病（HCL）是一種罕見的B細胞淋巴瘤，復發或難治性（R/R）HCL患者的治療選擇有限。

　　研究目的：評估維莫非尼在R/R HCL患者中的治療效果和安全性。

　　研究方法

　　研究設計：單臂、II期臨床試驗。

　　患者納入：36名R/R HCL患者，接受維莫非尼單藥治療。

　　治療方案：患者每日口服維莫非尼960mg，每日2次，療程持續≥3個月。對于有殘留病變的患者，治療可延長至6個月。復發患者可再次接受維莫非尼治療，劑量為240mg~960mg，每日2次。

　　隨訪與評估：中位隨訪40個月，評估總緩解率、完全緩解（CR）率、部分緩解（PR）率、無復發生存期（RFS）、總生存率（OS）及不良事件（AE）。

　　研究結果，療效：

　　總緩解率：86%

　　CR率：33%

　　PR率：53%

　　中位RFS：19個月

　　再治療緩解率：86%的復發患者實現完全血液學緩解

　　中位OS：隨訪4年時為82%

　　復發情況：約68%的應答者在中位隨訪40個月后出現復發。

　　劑量與復發風險：與維莫非尼累積治療劑量>230000mg相比，<150000mg時與較低的復發風險相關。

　　生存分析：治療第1年內沒有復發的患者OS顯著較高（P=0.02）。

　　安全性：

　　再治療組中，除3級皮疹和3級發熱/肺炎外，所有AE均為1~2級。

　　與再治療相關的AE包括關節痛（57%）、光敏（36%）、皮疹（29%）和疲勞（29%）。

　　維莫非尼在R/R HCL患者中表現出高緩解率，且再治療對于復發患者而言是一種安全且有效的治療選擇。盡管存在復發和少數耐藥病例，但維莫非尼仍顯示出良好的長期預后。

　　研究未發現與維莫非尼再治療相關的異常毒性，表明其安全性可接受。

　　注意事項

　　該研究為單臂試驗，缺乏對照組，因此結果需進一步驗證。

　　維莫非尼的療效可能受多種因素影響，如患者個體差異、疾病狀態等。

　　對于復發患者，維莫非尼的再治療策略需根據患者具體情況制定。

　　綜上，維莫非尼在R/R HCL患者中的治療效果顯著，且再治療對于復發患者而言是一種可行的治療選擇。

　　據悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。