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　　維莫非尼、西妥昔單抗聯合卡瑞利珠單抗治療BRAF V600E突變/MSS轉移性結直腸癌的耐受性和安全性，在2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上有詳細的研究報告。

　　對于伴有BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌（mCRC）患者，傳統的BRAF抑制劑和EGFR抗體雙藥聯合治療效果并不理想。此外，這類腫瘤中存在多種免疫逃逸機制，因此，探索靶向治療聯合PD-1抗體的治療方案成為了一種有前景的選擇。

　　研究方法

　　患者納入標準：研究納入了BRAF V600E突變/MSS mCRC患者，這些患者至少接受過一次系統治療轉移病灶，且未接受過BRAF抑制劑、EGFR抗體和PD-1抗體治療，ECOG PS評分為0-1，并根據RECIST 1.1標準至少有1個轉移病灶。

　　治療方案：所有入組患者均接受維莫非尼（兩劑量水平為960mg，每日或每日2次，口服）、西妥昔單抗（500mg/m²，每14天一次，靜脈滴注）和卡瑞利珠單抗（200mg，每14天一次，靜脈滴注）的聯合治療。

　　研究終點：主要終點是安全性、耐受性（根據CTCAE 5.0標準評估）；次要終點包括客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、根據RECIST 1.1標準評估的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

　　研究結果

　　患者特征：共有12例患者入組并接受試驗方案，中位年齡為51歲，其中男性占50%。

　　劑量調整：由于前三例患者的AEs（不良事件）發生率較高，后續所有患者均使用較低劑量的維莫非尼（960mg，每日一次，口服）。

　　安全性與耐受性：

　　所有患者（100%）均出現1-2級治療相關不良反應，包括藥物相關性皮疹（75%）、關節疼痛（75%）、反應性毛細血管增生癥（66.7%）、貧血（53.3%）、肌肉疼痛（41.7%）、黏膜出血（41.7%）、疲勞（25%）和口腔潰瘍（16.7%）。

　　50%的患者發生3級治療相關不良反應，包括發熱（25%）、藥物相關性皮疹（16.7%）、黏膜出血（8.3%）、免疫性心肌炎（8.3%）、貧血（8.3%）和血小板計數減少（8.3%）。

　　療效評估：

　　10例患者接受了療效評價，ORR為40%，DCR為80%。

　　1例患者達到完全緩解（CR），緩解時間為24.83個月；3例患者達到部分緩解（PR）；4例患者達到疾病穩定（SD）。

　　中位PFS為3.37個月（95%CI, 1.28-5.26），中位OS為11.47個月（95%CI, 4.67-18.27）。

　　維莫非尼、西妥昔單抗聯合卡瑞利珠單抗的VCC方案對于伴有BRAF V600E突變/MSS的mCRC患者是有效的，且耐受性中等。盡管存在一定的不良反應，但整體而言，該方案為患者提供了一種新的治療選擇。

　　綜上所述，維莫非尼、西妥昔單抗聯合卡瑞利珠單抗的VCC方案為BRAF V600E突變/MSS轉移性結直腸癌患者提供了一種新的治療選擇，但其長期療效和安全性仍需進一步驗證。

　　據悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。