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　　這項1b期子研究探索了索托拉西布（KRAS G12C抑制劑）聯(lián)合帕尼單抗（EGFR抑制劑）在化療難治性KRAS G12C突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中的治療效果。

　　RAS突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌在三線（及以上）治療方案中通常面臨效果有限的挑戰(zhàn)�；�于這一背景，研究者假設(shè)將索托拉西布與帕尼單抗聯(lián)合使用，可能有助于克服治療引起的耐藥性，提高治療效果。

　　研究方法

　　患者群體：化療難治性KRAS G12C突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。

　　治療方案：患者接受索托拉西布（960 mg，每日一次）加帕尼單抗（6 mg/kg，每兩周一次）的治療。

　　主要終點：安全性和耐受性。

　　次要終點：功效（如客觀緩解率、無進(jìn)展生存期、總生存期）和藥代動力學(xué)。

　　探索性生物標(biāo)志物：評估基線時的相關(guān)生物標(biāo)志物。

　　研究結(jié)果

　　患者情況：共有48名患者接受治療，其中劑量探索隊列8名，劑量擴(kuò)展隊列40名。

　　安全性：任何級別和≥3級的治療相關(guān)不良事件分別發(fā)生在45名（94%）和13名（27%）患者中。這表明聯(lián)合治療方案在整體上具有可接受的安全性，但仍有部分患者可能出現(xiàn)較嚴(yán)重的不良事件。

　　療效：

　　客觀緩解率：在劑量擴(kuò)展隊列中，確認(rèn)的客觀緩解率為30.0%（95%置信區(qū)間16.6%、46.5%）。這意味著有相當(dāng)一部分患者能夠從聯(lián)合治療中獲益，實現(xiàn)腫瘤縮小或消失。

　　無進(jìn)展生存期：中位無進(jìn)展生存期為5.7個月（95%置信區(qū)間4.2、7.7個月）。這表明聯(lián)合治療能夠延長患者的疾病控制時間。

　　總生存期：中位總生存期為15.2個月（95%置信區(qū)間12.5個月，不可估計）。這一結(jié)果進(jìn)一步證實了聯(lián)合治療方案在延長患者生存期方面的潛力。

　　基因組合并：常見的基因組合并包括APC（84%）、TP53（74%）、SMAD4（33%）、PIK3CA（28%）和EGFR（26%）。這些基因變異可能與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展和治療反應(yīng)有關(guān)。

　　索托拉西布聯(lián)合帕尼單抗在化療難治性KRAS G12C突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中表現(xiàn)出可接受的安全性和良好的療效。這一聯(lián)合治療方案為這類患者提供了新的治療選擇，并有望在未來進(jìn)一步改善患者的預(yù)后。

　　索托拉西布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。