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　　托法替布，作為一種口服的Janus激酶（JAK）抑制劑，已被應用于強直性脊柱炎（AS）的治療中。本項事后分析旨在評估在托法替布治療下，強直性脊柱炎患者核心癥狀改善的具體時間。

　　本研究基于一項為期16周的3期臨床試驗數(shù)據(jù)，該試驗中患者隨機接受托法替布5mg每日兩次或安慰劑治療，隨后所有患者均轉(zhuǎn)入開放標簽階段，繼續(xù)接受托法替布治療至第48周。

　　我們評估了以下核心癥狀的改善情況：夜間疼痛、全面背痛、疲勞、脊柱疼痛、外周關節(jié)疼痛/腫脹、附著點炎、晨僵（采用巴斯強直性脊柱炎疾病活動指數(shù)[BASDAI]的第1-6個問題評估），以及BASDAI總分和強直性脊柱炎疾病活動評分（ASDAS）。利用非參數(shù)Kaplan-Meier模型，我們估算了達到改善事件的中位時間。改善事件被定義為首次（基線后首次觀察）及持續(xù)（連續(xù)兩次就診均觀察到）的背痛/夜間疼痛或BASDAI問題/總分改善≥30%和≥50%，或ASDAS改善≥1.1和≥2.0分。

　　共納入了269名患者進行分析（托法替布組：n=133；安慰劑組后轉(zhuǎn)為托法替布組：n=136）。與安慰劑組相比，托法替布組在更短的時間內(nèi)實現(xiàn)了更多患者的癥狀改善，這一差異從第2周（首次基線后評估）起即可觀察到。托法替布組達到首次（且持續(xù)）≥30%疼痛改善的中位時間為4周（范圍4-8周），而安慰劑組則為24周（范圍24周，轉(zhuǎn)換治療后為8周）。對于≥50%的疼痛改善、外周關節(jié)疼痛/腫脹、附著點炎、晨僵、BASDAI總分和疲勞的改善，托法替布組的中位時間范圍為8-24周（范圍12-40周），而安慰劑組則為24-32周（部分指標無法估計）。此外，托法替布組達到首次（且持續(xù)）ASDAS改善≥1.1分的中位時間為4周（范圍8周），而安慰劑組需要24周（范圍24周），對于≥2.0分的改善，兩組均無法估計具體的中位時間。

　　與安慰劑相比，托法替布能夠更快地改善強直性脊柱炎患者的核心癥狀。接受托法替布治療的患者中，有一半可能在第一個月內(nèi)即體驗到疼痛改善≥30%和ASDAS改善≥1.1分，在第二個月內(nèi)夜間疼痛和附著點炎的改善達到≥50%，在第三個月內(nèi)晨僵的改善達到≥50%。這些結(jié)果強調(diào)了盡早開始托法替布治療對于加速強直性脊柱炎患者癥狀改善的重要性。

　　托法替布仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯(lián)系我們進行刪除。