托法替布治療中重度潰瘍性結腸炎的現實世界效果評估：一項前瞻性研究，仿制藥上市了嗎
盡管已有一些關于托法替布治療潰瘍性結腸炎（UC）有效性的回顧性或注冊數據，但真實世界的前瞻性數據仍然有限。為了更準確地評估托法替布在中重度UC患者中的療效，并探索腸道超聲（IUS）在實時區分治療反應者與無反應者方面的潛力，我們開展了一項務實的前瞻性研究。
本研究共納入了30名成年中重度UC患者，中位年齡為26.3歲（四分位距[IQR] 22.5-39.8歲），其中女性占50%。大多數患者（86.6%）患有左側或廣泛結腸炎，且96.7%的患者之前生物治療失敗。在托法替布治療開始時，有60%（18/30）的患者正在服用口服皮質類固醇。
治療第8周時，我們評估了患者的臨床緩解和緩解情況。結果顯示，臨床緩解（fMS下降≥3）的患者比例為40%（12/30），而達到緩解（fMS≤2）的患者比例為20%（6/30）。此外，分別有47.6%（10/21）和38.1%（8/21）的患者實現了生物標志物緩解（FC<250µg/g）和生物標志物正常化（FC≤100µg/g）。內鏡愈合（內鏡Mayo評分[EMS]≤1）的患者比例為33.3%（10/30）。根據IUS評估，乙狀結腸腸壁正常化率為18.2%（4/22）。
值得注意的是，IUS在治療第8周時展現出了準確區分內鏡愈合與未愈合的能力。最佳sBWT（腸壁厚度評分）截止點為3.6mm，此時曲線下面積（AUC）為0.952（95%置信區間[CI]：0.868-1.036），p值小于0.001，表明IUS具有高度的區分能力。
這項現實世界的務實前瞻性研究表明，托法替布是治療中重度潰瘍性結腸炎的有效方法。同時，IUS作為一種非侵入性檢查手段，在治療第8周時能夠準確區分治療反應者與無反應者，為臨床決策提供了有力支持。
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溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。
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