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阿伐曲泊帕治療成人慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜患者的療效顯著,仿制藥最新消息

作者: 醫(yī)學(xué)編輯李可艾 2024-11-20

  這是一項關(guān)于阿伐曲泊帕(Avatrombopag)在國際多中心進行的Phase III研究的概述,該研究針對的是成人慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜(ITP)患者。

  研究設(shè)計

  研究范圍:納入了來自11個國家的49例成人慢性ITP患者。

  分組與給藥:患者被隨機以2:1的比例分配到阿伐曲泊帕組或安慰劑組進行治療。

  研究周期:包括一個26周的核心研究期和一個96周的擴展研究期,以確保長期療效和安全性的觀察。

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  劑量調(diào)整:起始劑量為每日20mg阿伐曲泊帕或安慰劑,研究者可根據(jù)患者的個體反應(yīng)進行劑量調(diào)整,目標是在50×109/L至150×109/L之間維持外周血小板計數(shù)。

  主要終點

  血小板應(yīng)答累計周數(shù):定義為在6個月的治療期間內(nèi),患者每天接受一次治療,血小板計數(shù)(PLT)保持在50×109/L或以上,且無需進行搶救治療的時間總和。

  研究結(jié)果

  累計應(yīng)答時間:阿伐曲泊帕組在治療期間累計應(yīng)答時間達到了12.4周。

  早期應(yīng)答率:在起始治療的第8天,阿伐曲泊帕組即有65.6%的患者獲得了應(yīng)答,顯示出藥物的快速起效性。

  應(yīng)答率提升:到第28天,應(yīng)答率進一步提升至84.4%,這一比例顯著高于安慰劑對照組(p<0.0001),表明阿伐曲泊帕在治療慢性ITP方面具有顯著的療效。

  持久應(yīng)答:在6個月的核心研究期間,阿伐曲泊帕組有34.4%的患者獲得了持久應(yīng)答,即血小板計數(shù)在最后8周(18-26周)保持在50×109/L或以上,且持續(xù)時間至少為6周。

  這項國際多中心的Phase III研究表明,阿伐曲泊帕在治療成人慢性特發(fā)性血小板減少性紫癜方面具有顯著的療效,能夠快速且持久地提升患者的血小板計數(shù),且顯著優(yōu)于安慰劑對照組。這些結(jié)果為阿伐曲泊帕作為慢性ITP治療的一種新選擇提供了有力的證據(jù)支持。

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  據(jù)悉,阿伐曲泊帕的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫(yī),并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,具體用藥還請務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。

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