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　　一項在中國大陸進行的名為MOONLIGHT3的III期臨床研究取得了積極的關(guān)鍵結(jié)果。該研究旨在評估非激素療法fezolinetant（非唑奈坦）在治療更年期相關(guān)的血管舒縮癥狀（VMS）女性患者中的長期安全性和耐受性。

　　VMS是更年期女性最常見的癥狀之一，主要表現(xiàn)為潮熱或盜汗，對生活質(zhì)量產(chǎn)生顯著影響。目前，激素替代療法（HRT）是主要的治療手段，但長期使用會增加一些風險。

　　fezolinetant作為安斯泰來自主研發(fā)的一款口服選擇性神經(jīng)激肽3受體（NK3）拮抗劑，通過阻斷NKB與KNDy神經(jīng)元的結(jié)合，調(diào)節(jié)下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞的神經(jīng)元活動，從而有效治療與更年期相關(guān)的VMS。其獨特的機制為非激素療法開辟了新的道路。

　　MOONLIGHT3研究是一項為期52周的介入性、開放標簽、單臂III期臨床試驗，共納入150例患者。患者需每日接受1次30mg的fezolinetant治療，主要終點是評估不良事件（AE）的頻率和嚴重程度。安斯泰來表示，此次研究結(jié)果與fezolinetant既往的III期研究結(jié)果一致，均顯示出良好的安全性和耐受性。然而，具體的數(shù)據(jù)細節(jié)尚未披露。

　　值得注意的是，F(xiàn)DA已于今年8月18日受理了fezolinetant的上市申請，并將PDUFA（處方藥用戶付費法案）日期定為2023年2月22日。這意味著，一旦獲批，fezolinetant將成為首款治療VMS的非激素療法，為廣大患者帶來新的希望。

　　綜上，fezolinetant在中國III期研究中的積極結(jié)果為該藥物的上市申請增添了有力證據(jù)。隨著研究的不斷深入和臨床應用的逐步推廣，fezolinetant有望成為VMS治療領域的重要突破，為更年期女性患者提供更加安全、有效的治療選擇。

　　非唑奈坦仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。