富替巴替尼治療多種癌癥患者的安全性綜合評估,仿制藥多少錢一盒
研究人員整合了三項獨立的1期和2期臨床試驗數(shù)據(jù),涵蓋了400余名罹患33種不同癌癥類型的患者,這些患者均在臨床試驗中接受了富替巴替尼(Futibatinib)的治療。此類研究被稱為匯總分析。富替巴替尼作為一種口服片劑,通過抑制成纖維細(xì)胞生長因子受體(FGFR)這一組蛋白質(zhì)的活性來發(fā)揮抗癌作用。FGFR在某些癌癥的生長中起促進(jìn)作用,特別是當(dāng)FGFR基因發(fā)生變異時,這些變異會導(dǎo)致蛋白質(zhì)活性增強(qiáng)。
本研究的目的是深入了解接受富替巴替尼治療的患者中各種副作用的發(fā)生頻率、出現(xiàn)時間以及管理策略,并為其他醫(yī)療專業(yè)人士提供關(guān)于如何處理癌癥患者這些副作用的建議。
在分析中,研究人員重點審視了先前富替巴替尼試驗中觀察到的副作用。總體而言,富替巴替尼表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。具體而言,82%的患者出現(xiàn)了血液中磷酸鹽水平升高(高磷酸鹽血癥),27%的患者患有指甲疾病,27%的患者出現(xiàn)肝臟相關(guān)實驗室檢查異常,19%的患者出現(xiàn)口腔疼痛(口腔炎),13%的患者出現(xiàn)手足綜合征(掌跖紅腫感覺綜合征),9%的患者出現(xiàn)皮疹,8%的患者出現(xiàn)眼部后部變化(視網(wǎng)膜疾病),而4%的患者患有白內(nèi)障。大多數(shù)副作用為輕度至中度,且可逆。從治療開始到出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的中位時間范圍從9天(高磷血癥)到125天(白內(nèi)障)不等,表明不同副作用的出現(xiàn)時間存在差異。僅有2%的患者因治療相關(guān)副作用而停止服用富替巴替尼,且該藥物未導(dǎo)致任何患者死亡。
富替巴替尼的副作用在不同癌癥類型的患者中表現(xiàn)相似,且可控。然而,為了更全面地了解富替巴替尼的安全性,研究人員還需進(jìn)一步收集臨床試驗之外、長期接受該藥物治療患者的副作用報告,以評估其在現(xiàn)實環(huán)境中的表現(xiàn)。
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