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截止2024年已上市的FGFR1/2/3/4靶向藥厄達(dá)替尼,培米替尼,英菲格拉替尼和福巴替尼的介紹

作者: 醫(yī)學(xué)編輯李可艾 2025-01-03

  目前,已上市的FGFR1/2/3/4靶向藥主要包括以下四種:

  1. 厄達(dá)替尼(Erdafitinib,商品名:Balversa)

  研發(fā)公司:由Astex Pharmaceuticals Inc和Janssen合作研發(fā)。

  藥物特性:厄達(dá)替尼是一種FGFR1-4拮抗劑,屬于First-in-Class小分子藥物。

  上市時(shí)間:2019年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,成為全球首款獲批上市的FGFR抑制劑。

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  適應(yīng)癥:用于治療攜帶有FGFR2或FGFR3突變的鉑類(lèi)化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌成人患者,包括新輔助或輔助鉑化療12個(gè)月內(nèi)的患者。此外,該藥物還在其他實(shí)體瘤如膽管癌、肺癌、乳腺癌等中展現(xiàn)出一定的療效。

  藥物價(jià)格:常見(jiàn)規(guī)格包括3mg56片、3mg84片、4mg14片、4mg28片、4mg56片、5mg28片等。以一盒4mg*14片的規(guī)格為例,其價(jià)格大約在兩萬(wàn)多人民幣左右。厄達(dá)替尼是海外藥品,目前尚未納入中國(guó)的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。

  2. 佩米替尼(Pemigatinib,商品名:達(dá)伯坦)

  研發(fā)公司:由Incyte Corp研發(fā)。

  藥物特性:佩米替尼是一種FGFR1-3拮抗劑,屬于小分子藥物。

  上市時(shí)間:2020年4月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,成為中國(guó)首款獲得批準(zhǔn)上市的FGFR抑制劑。2022年3月,該藥物在中國(guó)獲得批準(zhǔn)上市。

  適應(yīng)癥:用于治療既往至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療,且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者。

  藥物價(jià)格:規(guī)格有4.5mgx14片、9mgx14片、13.5mgx14片。其中,4.5mgx14片的零售價(jià)為¥24647元/盒,9mgx14片的零售價(jià)為¥41900元/盒。目前,佩米替尼尚未納入國(guó)家醫(yī)保目錄,但已被納入北京、山西、內(nèi)蒙、青島、上海(滬惠保)等多地惠民保的特定藥品報(bào)銷(xiāo)目錄。

  3. 英菲格拉替尼(Infigratinib,商品名:Truseltiq)

  研發(fā)公司:由諾華制藥研發(fā)。

  藥物特性:英菲格拉替尼是一種FGFR1-3拮抗劑,屬于小分子藥物。

  上市時(shí)間:2021年5月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,用于治療曾經(jīng)接受過(guò)治療的FGFR2融合及重排突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者。

  適應(yīng)癥:用于治療曾經(jīng)接受過(guò)治療的FGFR2融合及重排突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者。此外,該藥物還在胃癌等實(shí)體瘤中展現(xiàn)出一定的療效。

  藥物價(jià)格:規(guī)格有50mg、75mg、100mg、125mg(100mg+25mg)等。據(jù)估計(jì),美版英菲格拉替尼的價(jià)格約為人民幣15萬(wàn)/盒。然而,目前英菲格拉替尼在中國(guó)尚未獲批上市,因此無(wú)法提供確切的中國(guó)市場(chǎng)價(jià)格。

  4. 福巴替尼(Futibatinib,商品名:Lytgobi)

  研發(fā)公司:由大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社和大冢制藥株式會(huì)社研發(fā)。

  藥物特性:福巴替尼是一種FGFR1-4拮抗劑,屬于小分子藥物。它通過(guò)不可逆地共價(jià)結(jié)合FGFR,從而更穩(wěn)固地抑制FGFR的活性。

  上市時(shí)間:2022年9月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,用于治療攜帶FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝內(nèi)膽管癌經(jīng)治的成人患者。

  適應(yīng)癥:用于治療攜帶FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝內(nèi)膽管癌經(jīng)治的成人患者。

  藥物價(jià)格:美版福巴替尼規(guī)格有4mg21片、4mg28片、4mg*35片等多種規(guī)格,價(jià)格大約45000元/盒。由于福巴替尼未在中國(guó)上市,因此也未納入中國(guó)的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。

  這四種藥物均為FGFR1/2/3/4靶向藥,已在臨床上顯示出一定的療效,為相關(guān)腫瘤患者提供了新的治療選擇。然而,由于藥物的適應(yīng)癥、價(jià)格、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)情況等因素,患者在選擇治療方案時(shí)需要綜合考慮自身病情和經(jīng)濟(jì)狀況。

福巴替尼老撾盧修斯.jpg

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