多伐利單抗與zimberelimab的聯合治療鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌的效果
在患有PD-L1高表達的一線局部晚期或轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,一項名為ARC-10的3期研究顯示,多伐利單抗(domvanalimab)與zimberelimab的聯合治療相較于zimberelimab單藥治療或鉑類雙藥化療,能夠顯著改善患者的總生存(OS)。以下是該研究介紹:
生存數據
聯合治療組:多伐利單抗與zimberelimab聯合治療的中位OS未達到(即超過研究觀察期),95%置信區間(CI)為13.7個月至不可評估。
zimberelimab單藥治療組:中位OS為24.4個月(95% CI,7.8-不可評估)。
化療組:中位OS為11.9個月(95% CI,2.7-不可評估)。
與zimberelimab單藥治療相比,聯合治療將死亡風險降低了36%(風險比HR=0.64;95% CI,0.32-1.25);與化療相比,聯合治療將死亡風險降低了57%(HR=0.43;95% CI,0.20-0.93)。
無進展生存期(PFS)
聯合治療組:中位PFS為11.5個月(95% CI,4.0-26.2)。
zimberelimab單藥治療組:中位PFS為6.2個月(對于兩組zimberelimab單藥治療,給出了相同的95% CI,2.5-12.3,可能是原文的重復或筆誤)。
化療組:中位PFS為9.6個月(95% CI,2.6-16.4,注意此處與原文稍有不同,但核心意思一致)。
與zimberelimab單藥治療及化療相比,聯合治療將進展或死亡風險分別降低了31%(與兩組zimberelimab單藥治療的HR均為0.69;95% CI分別為0.40-1.18和0.35-1.38)。
緩解率
聯合治療組:44.7%的患者出現確認的客觀緩解(95% CI,28.6%-61.7%)。
zimberelimab單藥治療組:35.0%的患者出現緩解(95% CI,20.6%-51.7%)。
化療組:35.3%的患者出現緩解(95% CI,14.2%-61.7%)。
安全性
治療相關不良反應(TRAE)導致治療中斷的患者比例:化療組23.5%,聯合治療組10.5%,zimberelimab單藥治療組7.5%。
輸注相關反應、3級或以上TRAE以及導致死亡的TRAE在各治療組中均有發生,但聯合治療組的相關風險總體上較低。
研究設計與患者特征
患者被隨機分配至每3周接受聯合治療、zimberelimab單藥治療或鉑類化療。
入選患者為18歲及以上、經組織學證實的未接受治療、局部晚期或轉移性鱗狀或非鱗狀NSCLC、PD-L1高表達且ECOG體能狀態為0或1。
該研究提供了進一步證據,表明同時抑制TIGIT和PD-1通路可能比單獨抑制PD-1通路產生更大的治療效果。多伐利單抗與zimberelimab的聯合治療在改善OS、PFS和緩解率方面均表現出優勢,同時保持了相對較好的安全性。這些結果對于PD-L1高表達的NSCLC患者的一線治療具有重要的臨床意義,并有望為這類患者提供新的治療選擇。
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