Pegaspargase生物仿制藥在兒童急性淋巴細胞白血病治療中展現良好安全性
一項最新研究顯示，生物仿制藥Pegaspargase在與化療聯合使用時，對于按照ICiCLe ALL-14方案治療的急性淋巴細胞白血病（ALL）兒童，表現出了令人鼓舞的安全性。
這項前瞻性研究在印度馬哈拉施特拉邦的一所大學教學醫院展開，共納入了72名兒童患者。這些患者在接受生物仿制藥Pegaspargase治療期間，共報告了52項不良事件（AE）。研究人員通過醫院病歷收集了關于臨床因素和不良反應的詳細數據，并根據因果關系和嚴重程度對可疑AE進行了細致分類。
研究結果
性別與AE關系：研究發現，男性和女性患者發生AE的可能性相似，優勢比為1.11，95%置信區間為0.41-2.98。盡管男孩疑似AE的頻率略高于女孩（66% vs 33%），但這一差異并不顯著，且沒有患者對該藥物產生過敏反應。
AE的風險類別與階段：在風險類別方面，高風險類別的可疑AE數量最多，占比達56%，其次是中風險和標準風險類別，各占20%。在治療階段上，患者在誘導階段（43%）和鞏固階段（26%）出現可疑AE的頻率較高。
AE的嚴重程度：大多數反應（60%）的嚴重程度為1級或2級，屬于輕度至中度范疇。這表明生物仿制藥Pegaspargase在兒童ALL治療中的安全性相對較好。
相關風險因素：研究人員還發現，與可疑AE相關的風險因素包括ALL細胞類型（p=0.02）、風險類別（p=0.04）和住院時間（p=0.003）。這些因素可能對于預測和預防AE的發生具有一定意義。
研究人員指出，盡管在研究期間觀察到了一些可疑的不良事件，但這些事件大多屬于輕度至中度范圍，且未出現嚴重的過敏反應或危及生命的情況。這一發現為生物仿制藥Pegaspargase在兒童ALL治療中的安全性提供了有力證據。
“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。
溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
