国产精品欧美劲爆可乐_国产SUV精品一区二区33_能看的黄页最新网站_温泉人妻凌参观2看动漫在线_99色播_国产在线拍国产拍拍偷_日本乱理伦片在线观看中文_一本大道伊人AV久久乱码_亚洲成人论坛导航_五月久久丁香花婷婷欧洲_韩成珠快播_无人区在线观看免费高清_怡红院红院成人在线_啦啦啦在线观看免费视频6_好男人好资源在线影视_国产日韩成人内射视频_欧美亚洲福利_八戒影院-褐色-成人影院_人妻体内射精一区二区三四_好硬啊一进一得太深了A片

　　瑞司美替羅（Rezdiffra）已于2024年3月15日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH，亦稱代謝功能障礙相關脂肪性肝炎[MASH]）的成人患者。

　　非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是晚期非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的一種，屬全球最常見肝病之列，可能惡化為肝硬化和肝細胞癌（HCC），對患者生命健康構成嚴重威脅。

　　瑞司美替羅是一種小分子口服藥物，選擇性激動靶向肝臟的甲狀腺激素受體(THR)-β，具有高選擇性，能在肝臟被特異性攝取并激活THR-β，通過調節線粒體活性，促進肝臟脂肪分解并維持正常線粒體水平。

　　瑞司美替羅的獲批依據是一項針對伴有肝纖維化的NASH患者的3期隨機對照試驗。該試驗納入活檢確診為NASH且肝纖維化分期為F1B、F2或F3（纖維化分期從F0[無纖維化]至F4[肝硬化]）的成人患者。結果顯示，80mg和100mg劑量的瑞司美替羅在NASH消退和肝纖維化改善方面均顯著優于安慰劑，至少改善了一個階段。

　　試驗設計如下：患者按1:1:1的比例隨機分配至每日一次服用80mg瑞司美替羅、100mg瑞司美替羅或安慰劑。第52周時，主要評估指標包括NASH緩解（NAFLD活動評分降低≥2分，評分范圍0-8分，高分表示病情嚴重）且纖維化未惡化，以及纖維化至少改善一個階段且NAFLD活動評分未惡化。

　　研究結果概述：

　　966名患者構成主要分析群體，其中80mg瑞司美替羅組322人，100mg瑞司美替羅組323人，安慰劑組321人。在80mg和100mg瑞司美替羅組中，分別有25.9%和29.9%的患者實現NASH緩解且纖維化未惡化，而安慰劑組僅為9.7%。同時，這兩組分別有24.2%和25.9%的患者纖維化至少改善一個階段且NAFLD活動評分未惡化，安慰劑組則為14.2%。此外，從基線至第24周，80mg和100mg瑞司美替羅組的低密度脂蛋白膽固醇水平分別下降13.6%和16.3%，安慰劑組則微增0.1%。

　　療效與安全性總結：

　　瑞司美替羅80mg和100mg劑量在NASH緩解和肝纖維化改善方面均顯著優于安慰劑。然而，與安慰劑相比，瑞司美替羅組的腹瀉和惡心發生率較高。各試驗組嚴重不良事件發生率相近，80mg瑞司美替羅組為10.9%，100mg瑞司美替羅組為12.7%，安慰劑組為11.5%。

　　瑞司美替羅仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。