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　　由于發(fā)現(xiàn)較晚且缺乏有效的治療方法，胰腺癌的預(yù)后很差。克爾斯滕大鼠肉瘤病毒 (KRAS) 癌基因在高達(dá) 90% 的胰腺導(dǎo)管腺癌 (PDAC) 中發(fā)生突變，是一個(gè)有吸引力的治療靶點(diǎn)。然而，PDAC 中最常見的 KRAS 突變是 G12D (44%)、G12V (34%) 和 G12R (20%)，這些突變不適合 KRAS G12C 導(dǎo)向的半胱氨酸反應(yīng)性 KRAS 抑制劑（例如索托拉西布Sotorasib 和 阿達(dá)格拉西布adagrasib）的治療。肺癌的臨床療效。 KRAS G12C 突變胰腺癌已用索托拉西布Sotorasib 治療，但僅在 2%-3% 的胰腺導(dǎo)管腺癌中檢測到這種突變。

　　索托拉西布（Sotorasib）和阿達(dá)格拉西布（Adagrasib）是兩款針對KRAS G12C突變的靶向藥物，它們在胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）的治療中展現(xiàn)出了令人鼓舞的療效。以下是兩款藥物在KRAS基因突變胰腺導(dǎo)管腺癌中的詳細(xì)試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)：

　　索托拉西布（Sotorasib）

　　臨床試驗(yàn)概述：

　　研究類型：國際多中心、單組、開放標(biāo)簽的I-II期臨床試驗(yàn)。

　　研究目的：評估Sotorasib作為單藥治療在KRAS p.G12C突變的晚期胰腺癌患者中的療效和安全性。

　　患者群體：共納入38名攜帶KRAS p.G12C突變的胰腺癌患者，這些患者均接受過其他系統(tǒng)性治療。

　　療效數(shù)據(jù)：

　　客觀緩解率（ORR）：21%（8/38），即8名患者達(dá)到部分緩解（PR）。

　　疾病控制率（DCR）：84%，即32名患者病情穩(wěn)定或緩解。

　　中位無進(jìn)展生存期（PFS）：4.0個(gè)月。

　　中位總生存期（OS）：6.9個(gè)月。

　　中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）：5.7個(gè)月。

　　30例（79%）患者觀察到靶病灶腫瘤縮小。

　　安全性數(shù)據(jù)：

　　治療相關(guān)不良事件（TR不良反應(yīng)）發(fā)生率：42%。

　　常見3級不良事件：腹瀉（5%）、疲勞（5%）。

　　未觀察到新的不良事件，且沒有治療相關(guān)的不良事件導(dǎo)致死亡或治療中斷。

　　阿達(dá)格拉西布（Adagrasib）

　　臨床試驗(yàn)概述：

　　研究類型：多中心、單臂、開放標(biāo)簽的II期KRYSTAL-1試驗(yàn)。

　　研究目的：評估Adagrasib在具有KRAS G12C突變的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、代謝物、藥效學(xué)和臨床活性。

　　患者群體：共納入10名可評估的胰腺癌患者，這些患者均接受過至少2種系統(tǒng)性抗癌治療。

　　療效數(shù)據(jù)：

　　客觀緩解率（ORR）：50%（5/10），即5名患者達(dá)到部分緩解（PR）。

　　疾病控制率（DCR）：100%，即所有患者的病情均得到了控制。

　　中位無進(jìn)展生存期（PFS）：6.6個(gè)月。

　　中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）：7.0個(gè)月。

　　安全性數(shù)據(jù)：

　　治療相關(guān)不良事件（TR不良反應(yīng)）發(fā)生率：較高，但大多數(shù)為輕至中度。

　　常見副作用：惡心、腹瀉、嘔吐、疲勞等。

　　3級或4級治療相關(guān)不良事件（TR不良反應(yīng)）的發(fā)生率：相對較低。

　　未提及有治療相關(guān)的不良事件導(dǎo)致死亡或治療中斷。

　　療效方面：Adagrasib在胰腺癌患者中的ORR（50%）高于Sotorasib（21%），且DCR均為100%，顯示出Adagrasib在療效上可能具有一定優(yōu)勢。然而，需要注意的是，Adagrasib的研究樣本量較小（10名患者），而Sotorasib的研究納入了38名患者，因此Adagrasib的療效數(shù)據(jù)需要在更大規(guī)模的試驗(yàn)中進(jìn)一步驗(yàn)證。

　　安全性方面：兩款藥物均表現(xiàn)出良好的耐受性，大多數(shù)不良事件為輕至中度。未觀察到有治療相關(guān)的不良事件導(dǎo)致死亡或治療中斷的情況。

　　索托拉西布和阿達(dá)格拉西布在KRAS G12C突變的胰腺導(dǎo)管腺癌治療中均展現(xiàn)出了令人鼓舞的療效和安全性。未來，隨著更多臨床數(shù)據(jù)的積累和聯(lián)合用藥策略的探索，這兩款藥物有望為胰腺導(dǎo)管腺癌患者提供更多的治療選擇和更好的治療效果。

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