国产精品欧美劲爆可乐_国产SUV精品一区二区33_能看的黄页最新网站_温泉人妻凌参观2看动漫在线_99色播_国产在线拍国产拍拍偷_日本乱理伦片在线观看中文_一本大道伊人AV久久乱码_亚洲成人论坛导航_五月久久丁香花婷婷欧洲_韩成珠快播_无人区在线观看免费高清_怡红院红院成人在线_啦啦啦在线观看免费视频6_好男人好资源在线影视_国产日韩成人内射视频_欧美亚洲福利_八戒影院-褐色-成人影院_人妻体内射精一区二区三四_好硬啊一进一得太深了A片

　　歐洲藥品管理局（EMA）授予elraglusib孤兒藥稱號(hào)，用于治療晚期胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者，并介紹了相關(guān)的臨床試驗(yàn)結(jié)果和藥物開發(fā)進(jìn)展。以下是對該藥物的相關(guān)的臨床試驗(yàn)結(jié)果和藥物開發(fā)進(jìn)展的介紹：

　　EMA授予孤兒藥稱號(hào)：EMA已經(jīng)批準(zhǔn)elraglusib作為孤兒藥，用于治療晚期胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者。

　　FDA已先授予：2023年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）也已授予elraglusib孤兒藥資格，用于治療胰腺癌患者。

　　臨床試驗(yàn)進(jìn)展與結(jié)果

　　Acutate 1801試驗(yàn)：這是一項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn)，包括多個(gè)部分，專門評(píng)估elraglusib對晚期PDAC患者的作用。

　　第2部分（3B組）：轉(zhuǎn)移性PDAC患者被隨機(jī)分配至elraglusib聯(lián)合吉西他濱和白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療組或單獨(dú)吉西他濱加白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療組。中期分析結(jié)果顯示，與單獨(dú)使用吉西他濱和白蛋白結(jié)合型紫杉醇相比，使用elraglusib方案治療的患者中位總生存期（OS）和1年OS率有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著增加。

　　第2部分（非隨機(jī)）：數(shù)據(jù)顯示，可評(píng)估療效人群中的患者接受了elraglusib加吉西他濱和白蛋白結(jié)合型紫杉醇的中位治療持續(xù)時(shí)間，疾病控制率為51.7%，客觀緩解率為37.9%。

　　試驗(yàn)設(shè)計(jì)：

　　第1部分：以標(biāo)準(zhǔn)3+3劑量遞增設(shè)計(jì)評(píng)估elraglusib單藥治療晚期實(shí)體瘤患者的情況，確定最大耐受劑量或推薦的2期劑量。

　　第2部分：在3+3劑量遞增研究設(shè)計(jì)中將elraglusib與標(biāo)準(zhǔn)抗癌藥物相結(jié)合，評(píng)估多種聯(lián)合方案的安全性和有效性。

　　第3部分：先前未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期PDAC患者被隨機(jī)分配接受elraglusib聯(lián)合吉西他濱和白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療或單獨(dú)使用吉西他濱/白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療，主要終點(diǎn)是1年OS率。

　　由于PDAC患者可用的治療選擇有限，elraglusib作為新穎的、潛在的轉(zhuǎn)移性PDAC治療方法，有望滿足這類患者的迫切需求。

　　海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，更多問題，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。圖片侵權(quán)，請聯(lián)系刪除。】