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　　以下是厄達替尼（Erdafitinib）與enfortumab vedotin-ejfv（EV）在治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）方面的詳細試驗研究數據，涉及療效和安全性兩個方面：

　　厄達替尼（Erdafitinib）

　　療效數據

　　· 臨床試驗：厄達替尼的療效主要基于3期THOR研究（NCT03390504）的數據支持。該研究是一項隨機、開放、多中心的臨床試驗，旨在評估厄達替尼與標準化療（如多西他賽或長春氟寧）在攜帶FGFR3基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者中的療效和安全性。

　　· 總生存期（OS）：厄達替尼治療組的中位OS為12.1個月，而化療組為7.8個月。這意味著厄達替尼顯著延長了患者的生存期。

　　· 無進展生存期（PFS）：厄達替尼治療組的中位PFS為5.6個月，而化療組為2.7個月。這表明厄達替尼在控制疾病進展方面更為有效。

　　· 客觀緩解率（ORR）：厄達替尼治療組的ORR為35.3%，而化療組為8.5%。前者是后者的4倍多，意味著厄達替尼使更多的患者腫瘤顯著縮小或完全消失。

　　安全性數據

　　· 嚴重治療相關不良事件（TRAE）：厄達替尼治療組中有13.3%的患者出現了嚴重的TRAE，而化療組有24.1%的患者出現。

　　· 3級或更高級別的不良事件（AE）：厄達替尼治療組中有45.9%的患者出現了3級或更高級別的AE，而化療組為46.4%。

　　· 治療相關不良事件導致的停藥：厄達替尼治療組中有8.1%的患者因TRAE導致停止治療，化療組為13.4%。

　　· 治療相關不良事件導致的死亡：厄達替尼治療組中有1例患者因TRAE導致死亡，化療組有6例患者。

　　Enfortumab Vedotin-ejfv（EV）

　　療效數據

　　· 臨床試驗：EV的療效主要基于EV-101等臨床試驗的數據。這些試驗評估了EV在轉移性尿路上皮癌患者中的療效，這些患者通常已經接受過化療。

　　· 總體緩解率（ORR）：在EV-101試驗中，EV的總體緩解率為41%，其中有4人達到了完全緩解（3.6%）。對于之前接受過免疫檢查點抑制劑治療的患者，EV的總體緩解率為40%。

　　· 無進展生存期（PFS）：在另一項臨床試驗中，EV治療的患者中位PFS為5.4個月。

　　· 總生存期（OS）：同一項臨床試驗中，EV治療的患者中位OS為12.3個月。

　　安全性數據

　　· 常見副作用：EV的副作用主要包括疲勞、脫發、惡心、腹瀉、周圍神經病變等。大部分副作用都是輕微到中度，可以通過停藥或調整劑量來控制。

　　· 嚴重不良事件：雖然EV的嚴重不良事件發生率相對較低，但使用時仍需密切監測患者的反應，并及時處理可能出現的不良反應。

　　綜合比較

　　· 療效：厄達替尼和EV在局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療中均展現出了顯著的療效。厄達替尼在延長OS和PFS方面表現尤為突出，而EV則在ORR方面表現優異。

　　· 安全性：兩者在安全性方面均表現出可接受的水平。然而，具體的不良反應類型和嚴重程度可能因患者個體差異而有所不同。因此，在使用這些藥物時，需要密切監測患者的反應，并根據實際情況調整治療方案。

　　請注意，以上數據可能因試驗設計、患者群體等因素而有所不同。在實際臨床應用中，醫生會根據患者的具體情況和試驗結果來制定個體化的治療方案。同時，隨著研究的不斷深入和數據的積累，我們對這些藥物的認識也將更加全面和深入。

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