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　　FGFR2/3變異在尿路上皮癌中的發生率約為20%，傳統化療對此類患者的療效有限。厄達替尼作為首個獲批的FGFR抑制劑，通過抑制FGFR1-4的磷酸化和信號傳導，顯著延長了患者的生存期。

　　臨床研究數據

　　BLC2001研究：

　　一項Ⅱ期單臂試驗（NCT02365597）納入87例攜帶FGFR2/3變異或融合的轉移性尿路上皮癌患者，均接受過至少一線化療。結果顯示：

　　客觀緩解率（ORR）：40%，其中完全緩解（CR）率為3%，部分緩解（PR）率為37%；

　　中位無進展生存期（PFS）：5.5個月；

　　中位總生存期（OS）：13.8個月。

　　THOR研究：

　　一項全球Ⅲ期隨機對照試驗（NCT03390504）比較了厄達替尼與化療在FGFR變異尿路上皮癌患者中的療效。共納入266例患者，按1:1隨機分組。結果顯示：

　　ORR：厄達替尼組為45.6%，化療組為11.5%；

　　中位PFS：厄達替尼組為5.6個月，化療組為2.7個月；

　　中位OS：厄達替尼組為12.1個月，化療組為7.8個月。

　　療效與安全性對比

　　療效優勢：

　　厄達替尼在FGFR變異患者中的ORR顯著高于化療（45.6% vs. 11.5%），且PFS和OS均延長近一倍。對于既往接受過免疫治療的患者，厄達替尼的ORR仍達40%。

　　安全性：

　　≥3級治療相關不良事件（TRAE）發生率為62%，主要包括高磷血癥（13%）、口腔炎（8%）和手足綜合征（6%）。因TRAE導致停藥的患者比例為14.1%。

　　耐藥機制與應對策略

　　耐藥機制：

　　循環游離DNA（cfDNA）檢測發現，厄達替尼耐藥主要與FGFR3守門人突變（如G2032R）和旁路信號通路激活（如PI3K/AKT突變）相關。

　　應對策略：

　　聯合FGFR4抑制劑或PI3K抑制劑可能克服耐藥，目前相關臨床試驗正在進行中。

　　臨床應用建議

　　適用人群：

　　攜帶FGFR2/3變異或融合的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者；

　　既往接受過含鉑化療和/或免疫治療的患者。

　　劑量調整：

　　起始劑量為8 mg/d，若第14天血磷水平≤9.0 mg/dL且無相關TRAE，可增至9 mg/d。

　　監測要求：

　　治療期間每月監測血磷、肝功能和電解質，每8周行影像學評估療效。

　　厄達替尼作為FGFR變異尿路上皮癌的精準治療藥物，顯著提高了患者的ORR和生存期，成為化療和免疫治療失敗后的標準治療方案。

　　厄達替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。