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　　歐洲藥品管理局的人類(lèi)藥物委員會(huì)（CHMP）已對(duì)藥物Wainzua（eplontersen）給出了積極評(píng)價(jià)，推薦其用于治療患有罕見(jiàn)遺傳性疾病——遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素介導(dǎo)的淀粉樣變性（ATTRv）的成年人。

　　CHMP特別指出，Wainzua適用于治療ATTRv導(dǎo)致的一期或二期多發(fā)性神經(jīng)病（PN）患者。這種罕見(jiàn)的疾病會(huì)影響身體的多個(gè)神經(jīng)，導(dǎo)致疼痛、腿部和手臂逐漸無(wú)力、感覺(jué)喪失，以及行動(dòng)困難等癥狀。

　　遺傳性和非遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白（TTR）淀粉樣變性，是指TTR蛋白在組織中異常積聚成纖維，從而干擾其正常功能。隨著TTR蛋白纖維的不斷積累，組織損傷會(huì)日益加重，病情也隨之惡化。

　　Wainzua通過(guò)每月一次使用自動(dòng)注射器自行注射，旨在有效降低肝臟中TTR蛋白的產(chǎn)生，從而緩解病情。

　　CHMP的積極評(píng)價(jià)基于后期NEURO-TTRansform試驗(yàn)的顯著結(jié)果。在該試驗(yàn)中，與接受外部安慰劑治療的患者相比，接受Wainzua治療的患者在血清TTR濃度和神經(jīng)病變損傷等共同主要終點(diǎn)方面，表現(xiàn)出了一致且持續(xù)的改善。

　　此外，Wainzua還與生活質(zhì)量的關(guān)鍵次要終點(diǎn)的改善密切相關(guān)，并且在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中，該藥物持續(xù)表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。

　　目前，歐盟委員會(huì)將考慮CHMP的建議，對(duì)Wainzua的這一適應(yīng)癥做出最終決定。若獲批準(zhǔn)，Wainzua將為ATTRv-PN患者提供一種新的治療選擇。

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