司替戊醇輔助治療耐藥性局灶性癲癇的評估,如何購買該藥品?
本文是對首次發(fā)布于2014年、并于2020年更新的Cochrane綜述的概述。目前,有近30%的癲癇患者無法通過現(xiàn)有的治療方法有效控制癲癇發(fā)作。司替戊醇(Stiripentol)是一種在法國研發(fā)的抗癲癇藥物(AED),自2007年起獲得歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn),作為丙戊酸鈉和氯巴扎姆的輔助治療,特別用于治療Dravet綜合征。
本研究旨在評估司替戊醇作為附加治療,在已服用其他AED但仍表現(xiàn)耐藥的局灶性癲癇患者中的療效與耐受性。
研究納入了32名局灶性癲癇兒童患者。結(jié)果顯示,沒有明確的證據(jù)表明司替戊醇能使癲癇發(fā)作頻率減少50%或更多(風(fēng)險比(RR)1.51,95%置信區(qū)間(CI)0.81至2.82;證據(jù)確定性低),同時,在比較司替戊醇附加治療與安慰劑時,也未發(fā)現(xiàn)無癲癇發(fā)作的明確證據(jù)(RR 1.18,95% CI 0.31至4.43;證據(jù)質(zhì)量低)?傮w而言,司替戊醇導(dǎo)致不良反應(yīng)的風(fēng)險似乎更高(RR 2.65,95% CI 1.08至6.47;證據(jù)質(zhì)量低)。當(dāng)具體分析不利影響時,置信區(qū)間范圍廣泛,表明神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的風(fēng)險可能大幅增加,也可能小幅降低(RR 2.65,95% CI 0.88至8.01;證據(jù)質(zhì)量低)。此外,研究指出,退出研究的風(fēng)險并未明顯降低(RR 0.66,95% CI 0.30至1.47;證據(jù)質(zhì)量低),且兩組的退出風(fēng)險均較高(安慰劑組為53.3%,司替戊醇組為35.3%;證據(jù)質(zhì)量低)。
本研究未能提供充分證據(jù)支持司替戊醇作為耐藥性局灶性癲癇的有效輔助治療,且其可能導(dǎo)致更高的不良反應(yīng)風(fēng)險。
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