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　　3期AURIGA研究（NCT03901963）的主要結果強烈支持使用皮下注射達雷妥尤單抗（Darzalex）與標準護理（SOC）來那度胺（Revlimid）作為聯合維持治療，以進一步加深新診斷多發性骨髓瘤患者的緩解，特別是在自體干細胞移植（ASCT）后殘留病灶（MRD）呈陽性的患者中。

　　在第21屆國際骨髓瘤協會年會上公布的數據顯示，從基線到12個月，在維持治療中，MRD陰性轉化率從來那度胺單藥治療組的18.8%（n=101）顯著增加到聯合治療組的50.5%（n=99）（比值比[OR]，4.51；95% CI，2.37-8.57；P<.0001）。

　　對于在任何時間達到完全緩解（CR）或更好狀態的患者，12個月時聯合治療組和來那度胺單藥治療組的MRD陰性轉化率分別為61.3%（n=75）和25.8%（n=62；OR，4.62；95% CI，2.20-9.70；P<.0001）。在可評估MRD的人群中，這些比率分別為56.8%（n=88）和23.2%（n=82；OR，4.40；95% CI，2.26-8.58；P<.0001）。無論患者的風險狀況如何，在所有臨床相關患者亞組中都觀察到了這種益處。

　　AURIGA研究的主要結果表明，所有患者均已完成12個月的治療，且達雷妥尤單抗加來那度胺組與單獨來那度胺組相比，12個月時的MRD陰性轉化率具有統計學意義（50.5% vs 18.8%）。

　　在中位隨訪32個月時，達雷妥尤單抗聯合來那度胺組與單用來那度胺組患者的CR率分別為75.8%和61%，并且聯合治療組的進展風險降低了47%。聯合治療組的30個月無進展生存率（PFS）為82.7%，而單獨使用來那度胺組的PFS為66.4%，這種趨勢有利于聯合治療組。

　　此外，預先指定的亞組分析結果顯示，聯合治療對于年齡較大、高危人群和疾病晚期患者的MRD陰性轉化有益。

　　然而，與任何包含來那度胺的治療一樣，聯合治療組中感染和停止治療的風險增加。達雷妥尤單抗和來那度胺組的嚴重不良反應（AE）發生率為30.2%，而來那度胺組為22.4%。聯合治療組中14%的患者停止了治療，而來那度胺組中這一比例為8%。更多的患者在聯合組中報告了更多的AE，但研究者認為這與治療持續時間較長有關。

　　在聯合治療組中，患者接受治療的時間中位數為30.7個月，而單獨使用來那度胺治療組的患者則為20.6個月。持續更長時間的治療會增加藥物暴露，從而增加AE和停止治療的報告時間。研究者表示，除此之外，他們無法報告這種組合帶來的新的安全問題。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。