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　　歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）發布了積極意見，建議批準瑞博西尼（Kisqali）聯合內分泌治療，用于激素受體陽性（HR+）、HER2陰性（HER2-）且疾病復發風險很高的早期乳腺癌患者的輔助治療，這一建議同樣適用于淋巴結陰性的患者。

　　該建議是基于3期NATALEE試驗（NCT03701334）的數據。在該試驗中，對于II期和III期HR+、HER2-早期乳腺癌患者，瑞博西尼聯合治療組與單獨使用非甾體芳香酶抑制劑（NSAI）組相比，顯示出了具有統計學意義的無病生存（iDFS）獲益（風險比HR=0.749；95%置信區間CI，0.628-0.892；P=.0006）。此外，研究方案在關鍵的預先指定的亞組中也產生了一致的、有臨床意義的iDFS獲益。

　　在2024年ESMO大會上，研究人員分享了NATALEE試驗4年里程碑式分析的最新數據。在意向治療人群的中位隨訪時間為44.2個月時，瑞博西尼組的3年iDFS率為90.8%，而單獨使用NSAI組的3年iDFS率為88.1%。到4年時，瑞博西尼組和單獨使用NSAI組的iDFS率分別為88.5%和83.6%。

　　這項更新的分析進一步證實，在所有患者亞組（包括淋巴結陰性患者）中，瑞博西尼組的iDFS率均持續優于單獨使用NSAI組，并且這種優勢在3年治療期之后進一步加大。

　　此外，值得一提的是，在2024年9月，美國食品藥品監督管理局（FDA）也已經根據NATALEE試驗的數據，批準了輔助瑞博西尼和芳香酶抑制劑用于HR+、HER2-的II期和III期早期乳腺癌復發風險高的患者，包括淋巴結陰性患者。

　　據悉，瑞博西尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。