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烏帕替尼聯合局部皮質類固醇治療特應性皮炎顯示效果持久且安全,仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯李可艾 2024-10-16

  特應性皮炎(AD)是一種長期的皮膚疾病,給患者帶來經濟和精神上的雙重負擔。該病常在兒童期發病,且癥狀可能伴隨患者一生,表現為持續、復發或惡化。對于中重度AD患者,疾病的長期持續更為常見,因此,需要一種可接受長期使用、能提供持久臨床反應且副作用小的治療方法。

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  烏帕替尼,一種口服JAK抑制劑,已在美國、歐盟和其他國家獲得批準,用于治療中度或重度活動期類風濕性關節炎(RA)。同時,它也在被開發用于治療包括AD在內的免疫介導的炎性疾病。先前的3期隨機雙盲研究已經證明了烏帕替尼在治療AD方面的有效性。

  為了進一步研究烏帕替尼聯合局部皮質類固醇(TCS)治療特應性皮炎的效果,研究人員進行了一項為期52周的研究。該研究納入了901名年齡12至75歲的慢性中度至重度特應性皮炎患者,他們被隨機分配至每天一次的烏帕替尼 15 mg聯合TCS、烏帕替尼 30 mg聯合TCS或安慰劑聯合TCS的治療組。

  研究結果顯示,在第16周時,烏帕替尼 15 mg和30 mg聯合TCS的治療組在多個療效指標上均優于安慰劑組,并且這種療效一直維持到第52周。具體來說,第52周時,接受烏帕替尼 15 mg和30 mg聯合TCS治療的患者中,分別有50.8%和69.0%的患者經歷了EASI-75(濕疹面積和嚴重程度指數改善>75%)的改善;分別有33.5%和45.2%的患者經歷了vIGA-AD 0/1(研究者對特應性皮炎的總體評估明顯/幾乎明顯改善);分別有45.3%和57.5%的患者經歷了WP-NRS(最嚴重瘙癢數值評定量表)改善≥4。

  此外,烏帕替尼聯合TCS在52周內的耐受性良好,沒有觀察到新的重要安全風險。沒有死亡報告,主要的心血管不良事件和靜脈血栓栓塞事件也很少發生。

  綜上,烏帕替尼聯合局部皮質類固醇治療特應性皮炎顯示出持久的療效和良好的安全性,為AD患者提供了一種新的治療選擇。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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