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　　新藥的發展顯著改善了多發性骨髓瘤(MM)患者的預后，但復發和難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的治療仍然具有挑戰性。《American Journal of Hematology》近期發表了一項國際性、單臂2期研究的最終分析結果，該研究評估了口服蛋白酶體抑制劑(PI)伊沙佐米聯合達雷妥尤單抗和地塞米松（IDd方案）治療既往接受過1-3線治療的RRMM患者的療效和安全性。

　　研究共納入61例RRMM患者，中位年齡為69歲，其中19.7%的患者年齡≥75歲。

　　86.9%的患者為白人，14.8%的患者為ISS III期，14.8%的患者既往接受過三線治療。

　　高危和擴大的高危細胞遺傳學患者分別有24.6%和41.0%，來那度胺難治患者有34.4%。

　　在59例可評價療效的患者中，總緩解率（ORR）為64.4%，其中2例患者達到嚴格完全緩解（sCR），6例達到完全緩解（CR），10例達到非常好的部分緩解（VGPR），20例達到部分緩解（PR）。

　　≥VGPR率為30.5%，且在IDd治療過程中，達到≥VGPR的患者比例逐漸增加。

　　中位隨訪31.6個月，所有61例患者的中位無進展生存期（PFS）為16.8個月；在預高危和擴大的高危細胞遺傳學亞組中，中位PFS分別為8.7個月和7.2個月；在來那度胺難治性患者中，中位PFS為12.6個月。

　　中位隨訪32.5個月，18例死亡，未達到中位總生存期（OS）；1年OS率為91.4%。

　　患者接受IDd治療的中位數為16個周期。

　　伊沙佐米、達雷妥尤單抗和地塞米松的中位相對劑量強度（RDI）分別為98.9%、97.4%和92.9%。

　　96.7%的患者發生了任何級別的治療期間發生的不良事件（TEAE），54.1%的患者發生≥3級TEAE；嚴重TEAE發生27例（44.3%）。

　　最常見的TEAE為腹瀉、貧血和血小板減少；最常見的≥3級TEAE為血小板減少和肺炎。

　　5例患者死亡，均與研究藥物無關。

　　所有級別和≥3級周圍神經病變（PN）發生率分別為18.0%和1.6%。

　　該前瞻性2期研究顯示，IDd方案在RRMM患者中顯示出積極的風險-獲益特征，并且在各重要臨床亞組（如高危、來那度胺難治、高齡、既往PI/IMiD暴露）中均有效，沒有新的安全信號。在整個治療過程中，患者的生活質量一般保持不變。這些結果為RRMM患者提供了一種新的治療選擇。

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