他澤司治療EZH2突變復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤,藥品價格多少
作者:
醫學編輯王明陽
2024-10-08
在一項多中心、開放標簽的II期研究中,我們評估了他澤司他在日本復發或難治性(R/R)B細胞非霍奇金淋巴瘤(攜帶EZH2突變)患者中的療效和安全性;颊呖诜麧伤舅800mg,每日兩次),以28天為一個周期,直至病情進展或出現不可接受的毒性。
在20名符合條件的患者中,17名被納入隊列1(濾泡性淋巴瘤[FL]),3名被納入隊列2(彌漫性大B細胞淋巴瘤)。數據截止時,隊列1的客觀緩解率為76.5%,其中6名患者(35.3%)完全緩解,7名患者(41.2%)部分緩解(PR)。隊列2中的所有3名患者均獲得PR。
在隊列1中,中位隨訪時間為12.9個月,未達到中位無進展生存期(PFS)。12個月和15個月的估計PFS率分別為94.1%和73.2%。最常見的3級治療出現的不良事件(TEAE)是淋巴細胞減少癥(n=2)。4級TEAE包括高甘油三酯血癥和吸入性肺炎(n=1),與他澤司他無關。20名患者中有4名報告了導致研究藥物停藥的TEAE,表明他澤司他的安全性是可接受且可控的。
他澤司他800毫克,每天兩次,在R/R EZH2突變陽性FL患者中表現出令人鼓舞的療效,并且在總體人群中具有可控的安全性。因此,他澤司他可能是R/R EZH2突變陽性FL的潛在治療方法。
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