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　　本研究旨在評(píng)估奎扎替尼Quizartinib單藥治療的兩種給藥方案對(duì)復(fù)發(fā)/難治性(R/R) FLT3內(nèi)部串聯(lián)重復(fù)(ITD)突變，且之前已接受過(guò)移植或一次二線挽救治療的急性髓系白血病(AML)患者的療效與安全性。共76例患者被隨機(jī)分配至兩組，分別接受30毫克/天或60毫克/天的單藥口服奎扎替尼Quizartinib二鹽酸鹽治療（若缺乏反應(yīng)或失去反應(yīng)，則劑量分別增加至60毫克/天或90毫克/天）。研究中，F(xiàn)LT3-ITD突變疾病的定義至少包含10%的等位基因頻率。

　　共同主要終點(diǎn)包括復(fù)合完全緩解(CRc)率以及經(jīng)弗里德里西亞公式(QTcF)校正后QT間期超過(guò)480毫秒（2級(jí)或以上）的發(fā)生率。次要終點(diǎn)則涵蓋總生存期(OS)、CRc持續(xù)時(shí)間、移植過(guò)渡期以及安全性評(píng)估。

　　研究結(jié)果顯示，兩組的CRc率均達(dá)到47%，與早期較高劑量奎扎替尼Quizartinib的報(bào)告相近。在30毫克組和60毫克組中，QTcF超過(guò)480毫秒的發(fā)生率分別為11%和17%，而QTcF超過(guò)500毫秒的發(fā)生率則分別為5%和3%，均低于早期較高劑量奎扎替尼Quizartinib的報(bào)告。此外，60毫克組在中位OS（20.9周對(duì)比27.3周）、CRc持續(xù)時(shí)間（4.2周對(duì)比9.1周）以及過(guò)渡移植率（32%對(duì)比42%）方面均表現(xiàn)出優(yōu)于30毫克組的趨勢(shì)。

　　值得注意的是，30毫克組和60毫克組中分別有61%和14%的患者出現(xiàn)了劑量遞增的情況。這表明，在評(píng)估的劑量下，奎扎替尼Quizartinib展現(xiàn)出了與之前報(bào)告相符的高臨床活性，并且安全性有所提升。特別是，超過(guò)一半接受30毫克奎扎替尼Quizartinib治療的患者需要增加劑量，這一發(fā)現(xiàn)為進(jìn)一步研究60毫克/天的治療劑量提供了支持。

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