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　　COLUMBUS試驗(yàn)研究了康奈非尼聯(lián)合比美替尼與單獨(dú)應(yīng)用康奈非尼及vemurafenib在攜帶BRAF[V600]突變的黑色素瘤患者中的無進(jìn)展生存期效果，并現(xiàn)對(duì)總體存活率的次要終點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行了匯總。

　　COLUMBUS試驗(yàn)是一項(xiàng)在28個(gè)國家的162家醫(yī)院中進(jìn)行的隨機(jī)、開放性3期研究，包含兩部分。試驗(yàn)招募了年滿18歲、病理確診的局部晚期不可手術(shù)切除或已轉(zhuǎn)移的皮膚黑色素瘤或不明分類的原發(fā)性黑色素瘤患者，且這些患者攜帶BRAF[V600E]或BRAF[V600K]突變，ECOG表現(xiàn)狀態(tài)評(píng)分為0或1分，且未接受過治療或一線化療后病程進(jìn)展。在研究的第一部分，患者被隨機(jī)（1：1）分配至康奈非尼聯(lián)合比美替尼組（康奈非尼450mg每日一次、比美替尼45mg每日兩次）、康奈非尼組（300mg每日一次）或vemurafenib組（960mg每日兩次），所有藥物均為口服。主要終點(diǎn)康奈非尼聯(lián)合比美替尼組與vemurafenib組的無進(jìn)展生存期已報(bào)道，現(xiàn)研究人員對(duì)中期總體存活率分析進(jìn)行了匯總。

　　2013年12月30日至2015年4月10日，共從1345位患者中篩選出577位符合要求的患者，隨機(jī)分配至康奈非尼聯(lián)合比美替尼組（192位）、康奈非尼組（194位）或vemurafenib組（191位）。中位隨訪時(shí)間為36.8個(gè)月（95% CI 35.9-37.5）。康奈非尼聯(lián)合比美替尼組和vemurafenib組的中位總體存活期分別為33.6個(gè)月（95% CI 24.4-39.2）和16.9個(gè)月（14.0-24.5；優(yōu)勢比[HR] 0.61 [95% CI 0.47-0.79]，p<0.0001）。最常見的3/4級(jí)副反應(yīng)事件與首次報(bào)道無差異。康奈非尼聯(lián)合比美替尼組中超過5%的患者發(fā)生的副反應(yīng)包括γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高（18/192 [9%]）、血肌酸磷酸激酶升高（14 [7%]）和高血壓（12 [6%]）；康奈非尼組包括手掌-足底紅斑感覺異常綜合征（26/192 [14%]）、肌肉痛（19 [10%]）和關(guān)節(jié)痛（18 [9%]）；vemurafenib組最常見的3/4級(jí)副反應(yīng)是關(guān)節(jié)痛（11/186 [6%]）。聯(lián)合組中有一位患者死亡，經(jīng)調(diào)查認(rèn)為可能與治療相關(guān)。

　　與vemurafenib相比，康奈非尼聯(lián)合比美替尼治療可顯著改善黑色素瘤患者的無進(jìn)展生存期和總體存活期，且耐受性良好。該聯(lián)合方案可能成為BRAF[V600]突變型黑色素瘤患者的重要治療選擇。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。