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　　BRAFV600E突變在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者中較為常見，這類患者的預(yù)后通常較差。針對這一挑戰(zhàn)，康奈非尼（Encorafenib）、比美替尼（Binimetinib）聯(lián)合西妥昔單抗（Cetuximab）的三聯(lián)療法在近期的研究中展現(xiàn)出了顯著療效。

　　BRAFV600E突變是許多腫瘤的驅(qū)動基因，尤其在結(jié)直腸癌中，其發(fā)生率約為10%-15%。這類患者的預(yù)后較差，初治失敗后中位生存期僅為4-6個月。傳統(tǒng)的化療方案對于這類患者的療效有限，因此急需新的治療方案。

　　在新近開展的III期臨床研究中，共招募了665名BRAFV600E突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。這些患者均在之前的一個或兩個治療方案后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。研究采用隨機(jī)分組設(shè)計，將患者分為三聯(lián)療法組、雙聯(lián)療法組和對照組。

　　三聯(lián)療法組：患者接受康奈非尼、比美替尼和西妥昔單抗治療。

　　雙聯(lián)療法組：患者接受康奈非尼和西妥昔單抗治療。

　　對照組：患者接受西妥昔單抗聯(lián)合依立替康或FOLFIRI（亞葉酸、fluorouracil和依立替康）治療。

　　研究結(jié)果：

　　主要終點：總生存期（OS）：三聯(lián)療法組平均總生存期為9.0個月，顯著長于對照組的5.4個月（死亡危險比率：0.52）。客觀有效率（ORR）：三聯(lián)療法組的有效率為26%，明顯高于對照組的2%。

　　次要終點：雙聯(lián)治療組：總生存期中位數(shù)為8.4個月，與對照組相比，死亡率危險比為0.60。

　　安全性：不良反應(yīng)發(fā)生率：三聯(lián)療法組3級以上不良反應(yīng)發(fā)生率為58%，雙聯(lián)療法組為50%，而對照組為61%。雖然三聯(lián)療法組的不良反應(yīng)率較高，但整體仍在可接受的范圍內(nèi)。

　　三聯(lián)療法組最常見的不良反應(yīng)包括胃腸道反應(yīng)（如腹瀉、惡心）和皮疹。嚴(yán)重程度至少為3級的不良反應(yīng)包括貧血、無癥狀脂肪酶升高、腹瀉和惡心等。值得注意的是，盡管有不良反應(yīng)發(fā)生，但大多數(shù)患者能夠耐受治療。

　　這項研究為BRAFV600E突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者提供了新的治療選擇。康奈非尼、比美替尼聯(lián)合西妥昔單抗的三聯(lián)療法不僅延長了患者的總生存期，還顯著提高了客觀有效率。盡管存在一定的不良反應(yīng)，但整體療效和安全性良好，為這類患者的治療帶來了新的希望。

　　綜上，康奈非尼、比美替尼聯(lián)合西妥昔單抗的三聯(lián)療法在BRAFV600E突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中展現(xiàn)出了顯著療效和可控的安全性。

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