ADC候選藥物HER3-DXd——在非小細(xì)胞肺癌中的前景
Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）是一款采用第一三共技術(shù)設(shè)計(jì)的潛在first-in-class靶向HER3的ADC藥物，由完全人源化抗HER3 IgG1單克隆抗體組成，并通過基于四肽的可裂解接頭連接多個(gè)拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑。這款藥物由第一三共和默沙東共同開發(fā)和商業(yè)化。
HERTHENA-Lung02是一項(xiàng)全球多中心、開放標(biāo)簽的III期試驗(yàn)，旨在評(píng)估Patritumab Deruxtecan（每3周5.6mg/kg）與4個(gè)周期的培美曲塞和鉑類化療在EGFR激活突變（外顯子19缺失或L858R）的轉(zhuǎn)移性或局部晚期NSCLC患者中的療效和安全性。這些患者在接受第3代EGFR TKI治療（如奧希替尼、拉澤替尼等）失敗后納入研究。
無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）：與鉑類加培美曲塞誘導(dǎo)化療，隨后進(jìn)行培美曲塞維持化療的方案相比，Patritumab Deruxtecan治療后患者實(shí)現(xiàn)顯著的PFS統(tǒng)計(jì)學(xué)改善。這一結(jié)果達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。
安全性：HERTHENA-Lung02的安全性與Patritumab Deruxtecan在既往肺癌臨床試驗(yàn)中的安全性一致，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。大多數(shù)間質(zhì)性肺病（ILD）事件級(jí)別較低（1級(jí)和2級(jí)），觀察到兩例5級(jí)ILD事件。
次要終點(diǎn)：次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時(shí)間、臨床受益率、緩解時(shí)間、疾病控制率和安全性。目前OS數(shù)據(jù)尚未成熟，試驗(yàn)將繼續(xù)進(jìn)一步評(píng)估。
NSCLC約占全球所有肺癌的85%，其中14%-38%的NSCLC腫瘤存在EGFR激活突變。在使用EGFR-TKI進(jìn)行初始治療后，許多EGFR突變NSCLC患者的病情出現(xiàn)進(jìn)展，而目前可用于二線治療的藥物有限。Patritumab Deruxtecan在HERTHENA-Lung02研究中的表現(xiàn)，為這些患者提供了新的治療選擇，并有望顯著改善其預(yù)后。
Patritumab Deruxtecan在NSCLC中的3期試驗(yàn)結(jié)果顯示出良好的療效和安全性前景，為EGFR突變NSCLC患者提供了新的治療選擇。
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