度伐利尤單抗聯合曲美木單抗在晚期肝癌中的患者生存率
在HIMALAYA III期試驗中，英飛凡（通用名：度伐利尤單抗）聯合曲美木單抗在晚期肝癌中展示了前所未有的總生存期，近五分之一的患者生存達五年。
HIMALAYA III期試驗的更新結果顯示，對于既往未接受過全身治療且不適用局部治療的不可切除性肝細胞癌（HCC）患者，阿斯利康的英飛凡聯合曲美木單抗在5年內持續顯示出具有臨床意義的總生存期(OS)獲益。
這些HIMALAYA研究結果于9月16日在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）2024年會上展示。
5年隨訪的最新探索性分析顯示，與索拉非尼相比，在度伐利尤單抗加入曲美木單抗單次給藥的STRIDE治療方案（單次曲美木單抗，常規間隔度伐利尤單抗）使死亡風險降低24%（基于風險比[HR]為0.76；95%置信區間[CI] 0.65-0.89）。接受STRIDE方案治療的患者中，約有19.6%在5年內存活，而接受索拉非尼治療的患者中這一數字為9.4%。
在達到疾病控制（定義為完全或部分緩解或疾病穩定）的患者亞組分析中，接受STRIDE方案治療的患者中，28.7%在5年內存活，而接受索拉非尼治療的患者中這一數字為12.7%。此外，緩解深度(DpR)的探索性分析顯示，與索拉非尼相比，接受STRIDE方案治療的患者獲得更深的緩解，生存期更長。
STRIDE治療方案的安全性特征與每種藥物的已知特征一致，在延長的隨訪時間中，未觀察到新的安全性信號。17.5%接受STRIDE方案治療的患者和9.9%接受索拉非尼治療的患者發生了嚴重治療相關不良事件（定義為3級或4級，包括死亡），STRIDE主要分析后未發生新事件。
度伐利尤單抗聯合曲美木單抗用于治療晚期或不可切除HCC成人患者已在美國、歐盟（一線治療）、日本和其他幾個國家地區獲得批準。度伐利尤單抗單藥治療晚期或不可切除HCC成人患者已在日本獲得批準。
肝癌，其中HCC是最常見類型，是第三大癌癥致死病因。全世界每年有近900,000人確診，亞洲某些地區發病率很高。約80-90%的HCC患者患有肝硬化。肝硬化與慢性肝病和炎癥有關，隨時間推移，炎癥可導致HCC發生。HCC晚期預后較差，5年生存率僅為7%。超過一半的患者在疾病晚期確診，通常是在癥狀首次出現時。肝癌獨特的免疫環境為利用免疫系統力量治療HCC的藥物研究提供了明確依據。
關于HIMALAYA臨床研究
HIMALAYA研究是一項隨機、開放標簽的全球多中心III期臨床研究，比較了度伐利尤單抗單藥治療和由300mg單次啟動劑量的曲美木單抗聯用1500mg度伐利尤單抗，隨后每四周一次給藥度伐利尤單抗組成的方案（STRIDE方案），與作為標準治療的多激酶抑制劑索拉非尼單藥治療的效果。
該研究共納入1,324名不可切除HCC的成人患者，這些患者之前未接受過全身治療，且不適合局部治療（限于肝臟和周圍組織的治療）。
該研究在16個國家地區的181個中心進行，包括美國、加拿大、歐洲、南美洲和亞洲。主要終點是聯合治療方案相比索拉非尼單藥治療的OS，關鍵次要終點包括度伐利尤單抗相比索拉非尼治療的OS、聯合治療方案和度伐利尤單抗單獨用藥的客觀緩解率和無進展生存期(PFS)。
關于度伐利尤單抗
度伐利尤單抗是一種人源化的PD-L1單克隆抗體，能夠阻斷PD-L1與PD-1和CD80的結合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸策略。
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