尼拉帕利展現對攜帶DNA修復基因缺陷的轉移性去勢抵抗性前列腺癌的抗腫瘤效果,尼拉帕利仿制藥怎么買
轉移性去勢抵抗性前列腺癌中常存在DNA修復基因缺陷(DRD),這些缺陷使得癌細胞對PARP蛋白的抑制變得敏感,從而可能受到合成致死效應的影響。Matthew等研究人員進行了一項研究,旨在評估PARP抑制劑尼拉帕利(Niraparib)在既往接受雄激素信號抑制劑和紫杉烷治療后疾病仍進展的、攜帶DRD的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的抗腫瘤活性及安全性。
該研究是一項多中心、開放標簽、單臂的2期臨床試驗,招募了18歲及以上、組織學確診的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者,且通過血液、腫瘤組織或唾液樣本測序證實存在DRD。患者每日口服尼拉帕利300mg,直至治療中斷、死亡或研究結束。主要評估指標為客觀緩解率。
在2016年9月28日至2020年6月26日期間,共有289位患者入組,其中182位(63%)患者既往接受過三線或更多針對前列腺癌的系統治療。在223位(77%)被納入總體療效分析的患者中,包括BRCA突變隊列(n=142)和非BRCA突變隊列(n=81)。經過中位10.0個月的隨訪,BRCA突變隊列的客觀緩解率達到了34.2%(95% CI 23.7-46.0)。
在安全性方面,最常見的不良反應包括惡心(58%)、貧血(54%)和嘔吐(38%),其中需緊急治療的3級及以上不良事件主要為血液學異常,如貧血(33%)、血小板減少癥(16%)和中性粒細胞減少癥(10%)。在至少發生過一次嚴重不良反應的134位患者中,最常見的也是血液學不良反應,包括血小板減少癥(6%)和貧血(4%)。
總之,尼拉帕利在既往積極治療過且攜帶DRD(尤其是BRCA突變)的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中表現出良好的耐受性和積極的抗腫瘤活性。
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