尼拉帕尼治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌獲突破性療法稱號
作者：
醫學編輯李可艾
2024-09-24
美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予口服聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑尼拉帕尼突破性治療稱號，該藥物用于治療先前接受過紫杉醇化療和雄激素受體（AR）靶向治療的BRCA1/2基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
突破性療法稱號的授予旨在加速針對嚴重或危及生命疾病的研究藥物的開發和法規審查。要獲得突破性療法指定，需要初步的臨床證據表明該藥物在至少一個具有臨床顯著性的終點上可能比現有療法有實質性改善。
BRCA1/2突變是mCRPC患者中最常見的DNA修復基因缺陷（DRD）。具有BRCA1/2 DRD的患者患前列腺癌和更具侵襲性疾病的風險較高。
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溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。
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