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　　聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑已用于化療后的維持治療，無論BRCA突變狀態(tài)如何，改變了晚期上皮性卵巢癌的治療格局。

　　臨床試驗顯示PARP抑制劑可延長鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者的無進展生存期(PFS)，但結(jié)果可能無法完全代表真實世界患者。

　　尼拉帕利是一種高選擇性的PARP 1/2抑制劑，已批準用于鉑敏感復(fù)發(fā)的高級別卵巢癌維持治療，但需要更多真實世界數(shù)據(jù)評估其療效和安全性。

　　研究目的

　　提供關(guān)于尼拉帕利在鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者維持治療中的療效和安全性的真實世界數(shù)據(jù)。

　　評估臨床試驗中觀察到的益處是否能夠轉(zhuǎn)化為臨床實踐。

　　研究方法

　　多中心、回顧性和前瞻性觀察研究。研究對象為接受尼拉帕利維持治療的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者，共涉及17個中心的304例患者。收集患者診斷時和復(fù)發(fā)時的臨床數(shù)據(jù)，并進行分析。主要終點為研究中位無進展生存期(PFS)和中位總生存期(OS)。

　　研究結(jié)果

　　中位無進展生存期(PFS)：總體為9.1個月，BRCA野生型為9.1個月，BRCA突變型為10.3個月。中位總生存期(OS)：總體為41.7個月，BRCA野生型為41.7個月，BRCA突變型為34.6個月。79.4%的患者因疾病進展停用尼拉帕利，15.4%因毒性停藥。

　　安全性：最常見的不良事件為血液學(xué)毒性，包括血小板減少、貧血和中性粒細胞減少。約39%的患者需減量。未出現(xiàn)嚴重不良事件，如骨髓增生異常綜合癥或急性髓系白血病。大多數(shù)血液學(xué)毒性發(fā)生在前5個治療周期內(nèi)，可以安全管理和控制。

　　尼拉帕利在鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療中有效，尤其在BRCA野生型患者中顯示出顯著的療效。尼拉帕利在鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者中具有良好的耐受性，最常見的毒性為血液學(xué)毒性，可以安全管理。

　　尼拉帕利在真實世界中的療效和安全性與其臨床試驗結(jié)果一致，表明臨床試驗中觀察到的益處能夠轉(zhuǎn)化為臨床實踐。

　　本研究提供了尼拉帕利在真實世界中的療效和安全性數(shù)據(jù)，為臨床實踐提供了重要參考。

　　結(jié)果顯示尼拉帕利在BRCA野生型患者中也有顯著療效，這擴大了其潛在受益患者群體。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。