PARP抑制劑尼拉帕尼顯著提升晚期卵巢癌患者化療后的無(wú)進(jìn)展生存期,仿制藥在哪里上市
在2019年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上,一項(xiàng)研究揭示了尼拉帕尼(尼拉帕利),一種PARP抑制劑,在成功進(jìn)行鉑基化療后作為維持療法,能顯著提高新診斷的晚期卵巢癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),無(wú)論BRCA狀態(tài)如何。
PRIMA是一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn),納入了新診斷為晚期高級(jí)別漿液性或子宮內(nèi)膜樣卵巢、原發(fā)性腹膜或輸卵管癌的患者。這些患者在一線鉑類(lèi)化學(xué)療法后已達(dá)到完全緩解(CR)或部分緩解(PR)。根據(jù)化療的最佳反應(yīng)(CR與PR)、是否接受新輔助化療以及同源重組缺陷(HRD)狀態(tài)(陽(yáng)性、陰性和未知),對(duì)患者進(jìn)行了分層。
與安慰劑相比,尼拉帕利顯著延長(zhǎng)了PFS的主要終點(diǎn),達(dá)到5.6個(gè)月。使用尼拉帕利的患者總?cè)巳褐形籔FS為13.8個(gè)月,而使用安慰劑的患者中位PFS為8.2個(gè)月,這意味著疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了38%。
對(duì)于HRD陽(yáng)性的腫瘤患者,尼拉帕利的治療效果更為顯著。在該亞組中,尼拉帕利的中位PFS為21.9個(gè)月,而安慰劑僅為10.4個(gè)月(HR = 0.43;P < .0001)。對(duì)于HRD陰性的腫瘤患者,尼拉帕利治療的中位PFS為8.1個(gè)月,安慰劑為5.4個(gè)月(HR = 0.68)。
此外,尼拉帕利在全部人群中的24個(gè)月中位總生存期(OS)率為84%,而安慰劑為77%(HR = 0.70)。在HRD陽(yáng)性人群中,尼拉帕利的24個(gè)月OS率提升至91%,安慰劑為85%(HR = 0.61)。對(duì)于HRD陰性的患者,尼拉帕利治療的24個(gè)月OS率為81%,而安慰劑僅為59%(HR = 0.51)。
這些重要發(fā)現(xiàn)已同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,為晚期卵巢癌患者的治療提供了新的希望和選擇。
尼拉帕利仿制藥已在孟加拉上市,如需購(gòu)藥,可出國(guó)就醫(yī)。海得康專(zhuān)注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁!更多藥品資訊,請(qǐng)咨詢(xún)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn),電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。
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