尼拉帕尼Niraparib聯合鐳-223治療轉移去勢抵抗性前列腺癌的研究概述，尼拉帕尼仿制藥怎么買
關于尼拉帕尼Niraparib聯合鐳-223治療轉移去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的I期研究的概述。
前列腺癌是美國男性中常見的癌癥，且死亡率較高。前列腺癌的治療通常依賴于雄性激素阻斷療法，但長期治療后可能出現去勢抵抗性前列腺癌。
調查Niraparib（一種PARP抑制劑）與Radium-223聯合治療mCRPC的安全性。
研究對象：接受≥1線雄激素受體（AR）靶向治療后，出現進展性mCPRC和骨轉移，但沒有已知的BRCA-1或BRCA-2變異或較大內臟疾病的男性。
藥物劑量：Niraparib劑量逐漸升級并與Radium-223標準劑量聯合使用。
評估方法：采用時間-事件連續重新評估的方法進行評估，確定最大耐受劑量（MTD）。
次要終點：包括PSA變化和無進展生存。
探索性分析：評估ctDNA中發現的DNA突變以及全血樣本中評估的基因表達變化。
研究結果：共有30名患者接受了治療，其中不同劑量的Niraparib治療患者數量分別為13名（100毫克）、12名（200毫克）和5名（300毫克）。
共有6起DLT事件，主要涉及中性粒細胞減少癥、血小板減少癥、疲勞和惡心。
貧血和中性粒細胞減少是最常見的3級不良事件。
對于既往接受過化療的患者，MTD為100毫克；未接受過化療的患者MTD為200毫克。
響應者的全血PAX5和CD19基因表達較高，而非響應者的ARG-1、IL-2R和FLT3基因表達較高。
Niraparib與Radium-223聯合治療mCRPC患者是安全的。結合生物標志物的進一步研究將有助于更好地闡明PARP抑制劑與DNA破壞性藥物和其他藥物聯合治療的作用。
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