帕博利珠單抗聯合多西他賽治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的III期研究怎么樣？
轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）治療挑戰重重，尤其在雄激素剝奪治療和二代雄激素受體通路抑制劑（ARPI）失敗后的治療選擇更為有限。多西他賽化療雖為標準方案，但療效仍待提高。免疫檢查點抑制劑帕博利珠單抗在多種癌癥中顯效，但在前列腺癌中的應用尚存爭議。為此，KEYNOTE-921試驗開展了帕博利珠單抗聯合多西他賽治療mCRPC的III期研究。
該研究為全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，共納入1030名mCRPC患者，隨機分為帕博利珠單抗聯合多西他賽組和多西他賽聯合安慰劑組。患者接受多西他賽化療，同時帕博利珠單抗或安慰劑每3周一次，最多35個周期。主要終點為影像學無進展生存期（rPFS）和總生存期（OS）。
研究結果顯示，中位隨訪22.7個月后，帕博利珠單抗聯合多西他賽組的rPFS為8.6個月，安慰劑組為8.3個月，差異未達到統計學顯著（P=0.03，HR=0.85）。最終分析中位OS，聯合組為19.6個月，安慰劑組為19.0個月，同樣無顯著差異（P=0.17，HR=0.92）。僅在PD-L1陽性患者中，聯合組OS顯示出一定優勢，但需進一步驗證。
安全性方面，聯合組治療相關不良事件發生率為43.2%，安慰劑組為36.6%，最常見不良事件為脫發、腹瀉和疲勞。免疫相關不良事件在聯合組中更常見，尤其是肺炎。兩組均有患者因治療相關不良事件死亡，但聯合組死亡病例較少。
綜上所述，KEYNOTE-921試驗表明，帕博利珠單抗聯合多西他賽未能顯著改善mCRPC患者的rPFS和OS，治療效果有限，未達到預期臨床目標。盡管免疫相關不良事件有所增加，但總體安全性可控。未來需繼續探索更有效的mCRPC治療策略。
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