Talzenna組合療法治療前列腺癌的療效
輝瑞近日公布了其前列腺癌聯(lián)合治療后期研究的積極總體生存期（OS）數(shù)據(jù)。
在第三階段TALAPRO-2試驗中，研究團隊評估PARP抑制劑Talzenna（talazoparib）與雄激素受體通路抑制劑（ARPI）Xtandi恩雜魯胺（enzalutamide）聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的效果。
試驗結(jié)果顯示，與單獨使用Xtandi相比，接受Talzenna和Xtandi聯(lián)合治療的“全民”隊列患者以及攜帶同源重組修復(fù)（HRR）基因突變的mCRPC患者的OS均實現(xiàn)了統(tǒng)計學(xué)上顯著且具有臨床意義的延長。
值得注意的是，Talzenna和Xtandi成為了目前首個也是唯一一個能夠顯著提高mCRPC患者生存率的PARP抑制劑/ARPI組合，無論患者的基因突變狀態(tài)如何。
此外，兩個隊列也維持了先前對試驗進行主要分析時放射學(xué)無進展生存期的臨床意義改善，并且該組合的安全性特征與每種藥物已知的安全性特征基本一致。
前列腺癌是全球男性中第二常見的癌癥。其中，多達20%的患者在確診后的五到七年內(nèi)會發(fā)展為mCRPC，這是一種即使接受了降低睪酮的藥物或手術(shù)治療，病情仍然惡化的疾病，且會擴散到前列腺之外。
2023年6月，美國食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)Talzenna加Xtandi用于治療攜帶HRR基因突變的mCRPC成人患者。2024年1月，歐盟委員會也批準(zhǔn)了該組合用于治療臨床上不適合化療的成人mCRPC。
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