尼拉帕利+多塔利單抗治療HRR基因突變PD-L1表達晚期NSCLC或胸膜間皮瘤初步分析，尼拉帕尼仿制藥怎么買
UNITO-001研究的初步結果，該研究旨在探索尼拉帕利（一種PARP抑制劑）聯合多塔利單抗（一種PD-1抑制劑）治療攜帶HRR基因突變且PD-L1表達≥1%的經治晚期非小細胞肺癌（NSCLC）或胸膜間皮瘤（PM）患者的療效和安全性。
HRD在實體瘤中的發生率約為13%，包括PM（5-10%）和NSCLC（1-5%）。
PARP抑制劑可以選擇性殺死攜帶DNA修復通路缺陷的癌細胞。
臨床研究表明PARP抑制劑在多種癌癥中有希望的療效，但在胸部惡性腫瘤中作為單藥治療的抗腫瘤活性有限。
PARP抑制劑治療可能增加腫瘤免疫原性，提示與免疫療法具有協同作用。
UNITO-001是一項單臂、前瞻性、干預性2期研究。入組患者包括晚期NSCLC（無EGFR敏感突變或ALK/ROS1重排）和轉移性惡性PM患者。
患者需確認陽性胚系或體細胞HRD狀態和腫瘤PD-L1表達（TPS≥1%）。
患者接受尼拉帕利（根據體重和血小板計數調整劑量）聯合多塔利單抗治療。
每6周進行一次全身增強CT掃描用于疾病評估。
研究結果：篩查了183例患者，納入了17例（10%）患者（12例PM和5例NSCLC）。
客觀緩解率（ORR）為6%，疾病控制率（DCR）為53%。
中位無進展生存期（PFS）為3.1個月，中位總生存期（OS）為4.2個月。
體細胞BAP1突變PM隊列的中位PFS為2.9個月。
一例攜帶胚系BAP1突變的PM患者的PFS為14.1個月，一例攜帶體細胞BRCA2突變的PM患者的治療持續時間為9.8個月。
最常見的不良事件（AEs）包括1-2級淋巴細胞減少癥、貧血、低鈉血癥和低鉀血癥。23%的患者報告了>3級AEs。
UNITO-001是首個旨在探索尼拉帕利和多塔利單抗聯合治療HRR突變和PD-L1陽性經治晚期PM或NSCLC患者的研究。
在體細胞BAP1突變的PM和NSCLC患者中觀察到缺乏臨床獲益。
攜帶胚系BAP1突變和BRCA2突變的患者顯示出潛在的抗腫瘤活性。
毒性數據支持尼拉帕利聯合多塔利單抗治療安全可耐受。
需要對更大隊列的HRR分子改變患者進行進一步研究以確認這些初步結果。
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