尼拉帕利聯(lián)合多塔利單抗治療攜帶HRR基因突變的晚期非小細(xì)胞肺癌或胸膜間皮瘤的臨床研究
關(guān)于尼拉帕利（一種PARP抑制劑）聯(lián)合多塔利單抗（一種PD-1抑制劑）治療攜帶HRR基因突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）或胸膜間皮瘤（PM）的2期臨床研究（UNITO-001）。以下是該研究的詳細(xì)解析：
HRD與PARP抑制劑：同源重組缺陷（HRD）在實(shí)體瘤中的發(fā)生率約為13%，包括PM（5-10%）和NSCLC（1-5%）。PARP抑制劑可以選擇性殺死攜帶DNA修復(fù)通路缺陷的癌細(xì)胞。
PARP抑制劑與免疫療法的協(xié)同作用：PARP抑制劑治療能增加腫瘤免疫原性，提示與免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如PD-1抑制劑）具有協(xié)同作用。
研究設(shè)計(jì)：UNITO-001是一項(xiàng)單臂、前瞻性、干預(yù)性2期研究，旨在探索尼拉帕利聯(lián)合多塔利單抗治療HRD和PD-L1≥1%的經(jīng)治晚期NSCLC和/或PM患者。
入組標(biāo)準(zhǔn)：晚期NSCLC或轉(zhuǎn)移性惡性胸膜間皮瘤患者，需確認(rèn)陽(yáng)性胚系或體細(xì)胞HRD狀態(tài)和腫瘤PD-L1表達(dá)，且在至少一種晚期轉(zhuǎn)移性疾病全身治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)。
治療方案：尼拉帕利口服每日一次，聯(lián)合多塔利單抗靜脈注射，每6周進(jìn)行一次全身增強(qiáng)CT掃描用于疾病評(píng)估。
患者情況：共篩查了183例患者，納入了17例（10%）患者（12例PM和5例NSCLC）。其中，13/17例患者檢測(cè)到BAP1基因體細(xì)胞突變，1例PM患者檢測(cè)到BAP1基因胚系突變。
療效：客觀緩解率（ORR）為6%，疾病控制率（DCR）為53%。中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為3.1個(gè)月，中位總生存期（OS）為4.2個(gè)月。體細(xì)胞BAP1突變PM隊(duì)列的中位PFS為2.9個(gè)月。攜帶BAP1基因胚系突變的PM患者的PFS為14.1個(gè)月。
安全性：最常見(jiàn)的不良事件包括1-2級(jí)淋巴細(xì)胞減少癥、貧血癥、低鈉血癥和低鉀血癥。23%的患者報(bào)告了>3級(jí)不良事件。未觀察到治療相關(guān)輸液反應(yīng)。
療效分析：尼拉帕利和多塔利單抗聯(lián)合治療在體細(xì)胞BAP1突變的PM和NSCLC患者中缺乏抗腫瘤活性，但在攜帶胚系BAP1和/或體細(xì)胞BRCA2突變的PM中具有潛在的抗腫瘤活性。
安全性分析：毒性數(shù)據(jù)支持尼拉帕利聯(lián)合多塔利單抗治療安全可耐受。
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溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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