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　　《柳葉刀》（The Lancet）雜志發(fā)表了多中心3期隨機臨床研究BOSTON（NCT03110562）的結(jié)果。該研究共納入了402名復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，這些患者此前均接受過一至三次治療。研究的主要目的是評估每周一次口服核出口選擇性抑制劑XPOVIO塞利尼索（selinexor）聯(lián)合每周一次的Velcade（硼替佐米）及低劑量地塞米松（SVd方案）與標準療法（每周兩次的Velcade加小劑量地塞米松，Vd方案）在療效和安全性方面的差異。

　　研究結(jié)果顯示，SVd組患者的中位無進展生存期（PFS）達到了13.93個月，而Vd組僅為9.46個月，表明SVd治療方案相較于Vd方案能將PFS中位數(shù)延長4.47個月，即延長了47%。

　　在總體緩解率（ORR）方面，SVd組也顯示出顯著優(yōu)勢，其ORR為76.4%，而Vd組為62.3%，兩組間存在顯著差異（p = 0.0012）。對于僅接受過先前一種療法的患者，SVd組的ORR更是高達80.8%，而Vd組為65.7%，差異同樣顯著（p = 0.0082）。此外，SVd方案在多個重要亞組中均表現(xiàn)出一致的PFS延長和更高的ORR。

　　在安全性方面，SVd組的周圍神經(jīng)病變（PN）發(fā)生率顯著低于Vd組，分別為32.3%和47.1%（p = 0.0010）。同時，SVd組≥2級PN的發(fā)生率也明顯低于Vd組，分別為21.0%和34.3%（p = 0.0013）。

　　研究中最常見的緊急不良事件（AEs）包括血細胞減少癥和胃腸道癥狀，這與先前其他selinexor研究報道的結(jié)果一致。大多數(shù)不良事件可通過調(diào)整劑量或標準支持治療來控制。具體而言，與治療相關(guān)的最常見不良事件包括惡心（50%）、疲勞（42%）、食欲下降（35%）和腹瀉（32%），主要為1級和2級事件。而最常見的3級和4級AEs則是血小板減少癥（39%）、貧血（16%）和疲勞（13%）。

　　XPOVIO作為一種口服核出口（SINE）選擇性抑制劑，通過選擇性結(jié)合并抑制核輸出蛋白1（XPO1，也稱為CRM1）來發(fā)揮作用。它通過阻斷腫瘤抑制因子、生長調(diào)節(jié)蛋白和抗炎蛋白的核輸出，使這些蛋白在細胞核內(nèi)積累，從而發(fā)揮抗癌作用。該研究為復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者提供了新的治療選擇，并有望改善患者的生存質(zhì)量和預(yù)后。

　　塞利尼索仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。