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瑞博西尼組合療法獲FDA批準治療早期乳腺癌

作者: 醫學編輯李可艾 2024-09-20

  瑞博西尼(ribociclib),商品名為Kisqali,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準,作為早期乳腺癌聯合治療方案的一部分。

  作為CDK4/6抑制劑,瑞博西尼已被批準與芳香化酶抑制劑聯合使用,用于輔助治療激素受體(HR)陽性/人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性的2期和3期早期乳腺癌患者。這些患者通常具有較高的復發風險,包括淋巴結陰性的患者。

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  此次批準是基于NATALEE試驗的積極結果。在該試驗中,對于廣泛的HR陽性/HER2陰性的2期和3期早期乳腺癌患者,輔助使用瑞博西尼聯合內分泌療法與單獨接受內分泌療法相比,可將復發風險降低25.1%。此外,在歐洲腫瘤內科學會大會上公布的一項最新試驗分析結果顯示,在三年治療期后,該療法的益處持續加深,與單獨接受內分泌治療相比,瑞博西尼聯合療法可將復發風險進一步降低至28.5%。

  盡管美國約90%的乳腺癌病例都得到了早期診斷并及時接受了治愈性治療,但2期和3期HR陽性/HER2陰性早期乳腺癌患者仍然面臨癌癥復發的風險,且大多數情況下會發展為無法治愈的轉移性疾病。

  瑞博西尼此前已被批準用于治療某些晚期或轉移性乳腺癌,其作用機制是抑制CDK4/6蛋白。這種蛋白的過度激活會導致癌細胞過快生長和分裂,而瑞博西尼的抑制作用則有助于控制癌細胞的生長和分裂,從而為患者提供更好的治療效果。

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  據悉,瑞博西尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望!昂5每怠弊鳛橐粋專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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