納武利尤單抗聯合伊匹木單抗治療晚期黑色素瘤10年生存率高
黑色素瘤作為一種高度惡性的腫瘤,其發病率及致死率在近十年內逐漸增高。傳統治療手段如手術切除預后不佳,而藥物治療已成為黑色素瘤的重要治療方式之一。其中,納武利尤單抗(Nivolumab,O藥)和伊匹木單抗(Ipilimumab,Y藥)作為免疫檢查點抑制劑,已在臨床上得到廣泛應用。
CheckMate 067是一項雙盲、隨機、III期研究,旨在評估納武利尤單抗聯合伊匹木單抗治療晚期黑色素瘤的長期療效。該研究納入了945例以前未經治療的不可切除的三期或四期黑色素瘤患者,隨機接受納武利尤單抗聯合伊匹木單抗治療、納武利尤單抗單藥治療或伊匹木單抗單藥治療。
經過至少10年的隨訪,研究結果令人振奮。納武利尤單抗聯合伊匹木單抗治療組的中位總生存期為71.9個月,顯著長于納武利尤單抗單藥治療組的36.9個月和伊匹木單抗單藥治療組的19.9個月。同時,聯合治療組的10年總生存率為43%,也明顯高于納武利尤單抗組的37%和伊匹木單抗組的19%。
此外,聯合治療組在黑色素瘤特異性生存期方面也表現出顯著優勢。其黑色素瘤特異性中位生存期超過120個月,而納武利尤單抗單藥治療組為49.4個月,伊匹木單抗單藥治療組僅為21.9個月。聯合治療組的10年黑色素瘤特異性生存率為52%,也明顯高于其他兩組。
在安全性方面,含納武利尤單抗的療法沒有新的安全信號出現,表明其長期應用的安全性可控。然而,需要注意的是,含伊匹木單抗的療法中觀察到的治療相關不良事件發生率高于納武利尤單抗單藥療法。
此外,研究還發現,在根據BRAF突變狀態和PD-L1表達分層的亞組中,以及在其他預先指定的亞組中,納武利尤單抗聯合伊匹木單抗組和納武利尤單抗組的總生存期和黑色素瘤特異性生存期均比伊匹木單抗組長。這表明聯合療法在不同患者群體中均表現出一致的療效優勢。
總體而言,這項長期隨訪研究證實了納武利尤單抗聯合伊匹木單抗治療晚期黑色素瘤的長期療效和安全性。這一發現為晚期黑色素瘤患者提供了更多的治療選擇和希望,同時也為免疫檢查點抑制劑療法在黑色素瘤治療中的應用提供了有力的證據支持。
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