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zolbetuximab聯合化療顯著延長晚期胃癌患者生存期

作者: 醫學編輯李可艾 2024-09-19

  根據最新發布的數據,2022年我國胃癌新發病例達到了35.87萬,死亡人數更是高達26.04萬,分別位居癌癥新發病例和死亡人數的第五位和第三位。胃癌的生存率也一直是醫學界關注的焦點。在此背景下,一種名為zolbetuximab(佐妥昔單抗)的新藥為晚期胃癌患者帶來了新的希望。

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  zolbetuximab是一種針對Claudin 18.2的IgG1單克隆抗體,其療效在兩項3期臨床試驗——SPOTLIGHT和GLOW中得到了充分驗證。這兩項試驗主要針對HER2陰性、無法切除的局部晚期或轉移性胃癌或胃食管交界處腺癌患者,評估了zolbetuximab聯合化療與安慰劑聯合化療的療效差異。

  在SPOTLIGHT試驗中,zolbetuximab組的患者平均無進展生存期(PFS)達到了10.61個月,而安慰劑組僅為8.67個月。同時,zolbetuximab組的平均總生存期(OS)也顯著優于安慰劑組,分別為18.23個月和15.54個月。在GLOW試驗中,zolbetuximab組同樣表現出了顯著的優勢,其平均無進展生存期和平均總生存期分別為8.21個月和14.39個月,而安慰劑組則為6.8個月和12.16個月。

  合并分析兩項試驗的結果進一步證實了zolbetuximab的療效。在總共1072名患者中,zolbetuximab組的中位無進展生存期和中位總生存期分別為9.2個月和16.4個月,而安慰劑組則為8.2個月和13.7個月。這意味著,與安慰劑聯合化療相比,zolbetuximab聯合化療能夠顯著延長晚期胃癌患者的生存期。

  在治療過程中,zolbetuximab組最常見的不良事件為惡心和嘔吐,但這些不良事件與早期結果一致,并未發現新的安全性問題。同時,兩組患者的總體健康狀況和生活質量評分的平均變化趨勢也相似,說明zolbetuximab并不會對患者的生活質量產生負面影響。

  綜上所述,zolbetuximab聯合化療在HER2陰性、Claudin 18.2陽性的不可切除的局部晚期或轉移性胃腺癌或胃食管交界處腺癌患者中表現出了顯著的療效,能夠顯著延長患者的無進展生存期和總生存期。

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