西米普利單抗在肺癌3期研究中顯示出持久生存益處
再生元制藥公司公布了西米普利單抗（cemiplimab）治療晚期肺癌的五年后期研究積極結果。
第三階段EMPOWER-Lung 1試驗比較了單克隆抗體與化療作為成人晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。入選患者為PD-L1表達至少50%且無EGFR、ALK或ROS1異常的患者。
今年世界肺癌大會上公布了該研究最終預定的總體生存期（OS）分析結果，證實了西米普利單抗具有持久的生存益處。
在對該患者群體進行五年隨訪時，西米普利單抗治療組的中位OS為26個月，而化療組為13個月。西米普利單抗的中位無進展生存期為8個月，化療組為5個月。接受再生元藥物治療的患者的客觀反應率為46.5%，而化療組為21%。
在總體試驗人群的五年隨訪中也觀察到了持續且具有臨床意義的益處，其中并非所有患者都被確認具有至少50%的PD-L1表達。此外，在可評估患者中，五年內未觀察到新的安全信號。
肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，其中非小細胞肺癌占所有診斷病例的85%。
西米普利單抗已被證明可以阻止癌細胞使用PD-1通路抑制T細胞活化，并已獲批用于治療某些NSCLC病例，既可作為單一療法，也可與含鉑化療聯合使用。
除了非小細胞肺癌外，該療法還被批準用于治療皮膚鱗狀細胞癌和基底細胞癌。
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