西米普利單抗在肺癌3期研究中的治療效果
近日,公布了其單克隆抗體藥物西米普利單抗(cemiplimab)在治療晚期肺癌的3期研究中的積極結(jié)果。這項名為EMPOWER-Lung 1的試驗,對比了西米普利單抗與化療作為成人晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療的效果。
研究結(jié)果顯示,對于PD-L1表達至少50%且無EGFR、ALK或ROS1異常的患者,西米普利單抗具有持久的生存益處。在五年的隨訪中,西米普利單抗治療組的中位總體生存期(OS)達到了26個月,而化療組僅為13個月。此外,西米普利單抗的中位無進展生存期也為8個月,相較于化療的5個月有顯著提高。同時,接受西米普利單抗治療的患者的客觀反應(yīng)率高達46.5%,遠超過化療的21%。
值得注意的是,即使在總體試驗人群中,其中并非所有患者都被確認具有至少50%的PD-L1表達,西米普利單抗也展現(xiàn)出了持續(xù)且具有臨床意義的益處。并且在可評估患者中,五年內(nèi)未觀察到新的安全信號,這表明西米普利單抗的安全性良好。
除了非小細胞肺癌外,西米普利單抗還被授權(quán)用于治療皮膚鱗狀細胞癌和基底細胞癌,這進一步證明了其在多種癌癥治療中的潛力。
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